2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上報告的一項新的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與化療相比，兩種免疫治療藥物一線聯(lián)合治療，可提高晚期非小細胞肺癌患者的總體生存率。
目前，晚期肺癌的系統(tǒng)治療手段主要有：化療、靶向治療和免疫治療。一線治療方案的選擇，對患者的預后和生活質量很關鍵。而化療的毒副作用，給部分患者帶來較大痛苦，因此，專家們一直在尋找理想的“去化療”替代方案。
CheckMate-227是一項全球性的3期臨床試驗。該研究納入了2000余名未經(jīng)治療的EGFR和ALK陰性的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌患者。數(shù)據(jù)表明，納武利尤單抗（歐狄沃，Opdivo）與小劑量伊匹木單抗（Ipilimumab，Yervoy）聯(lián)用，可作為晚期NSCLC患者一線無化療新選擇。納武利尤單抗是一種PD-1抑制劑，伊匹木單抗是一種CTLA-4抑制劑，它們是兩種不同但存在互補性的免疫檢查點抑制劑。
瑞士洛桑瓦杜瓦大學中心醫(yī)院Solange Peters教授說：“CheckMate-227首次表明，相較化療，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合治療可延長NSCLC患者生存期。這些患者已有多種一線治療方案，包括PD-1藥物聯(lián)用化療或單用PD-L1藥物?，F(xiàn)在，他們又有了一種去化療的新選擇，即納武利尤單抗加伊匹木單抗?！?/span>
“如今關鍵的是要開發(fā)一種方法，為每個患者匹配較好的一線治療方案。我們還需要再耐心等待一段時間，看看哪種治療真正能提高長期生存率。5年生存期將告訴我們答案。第二步的關鍵是比較各方案的毒性。腹瀉、皮疹和疲勞是常見的不良反應。我們使用了小劑量的伊匹木單抗（每6周1mg），這樣患者更耐受，停藥率更低，治療相關的毒性和死亡更少。所以這是一種高度可控的治療方法?！盤eters教授補充道。
意大利米蘭國家腫瘤研究所Marina Chiara Garassino博士表示：“這些數(shù)據(jù)表明，我們對轉移性非小細胞肺癌的一線治療除了化療加免疫治療（不論PD-L1表達如何）和免疫治療單藥（PD-L1≥50%）外，又有了新的選擇。”但她提醒，我們還要了解在實踐中哪種療法適合每位患者。這需要更多關于生物標記物的信息，以實現(xiàn)個性化治療。
O藥+Y藥雙免疫一線成功
這項研究的第1部分旨在評估，與化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合低劑量伊匹木單抗用于一線治療晚期NSCLC患者的療效。
在第1部分中，PD-L1表達1%以上的患者（n=1189）被隨機分為三組：納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗、納武利尤單抗和基于組織學的化療。PD-L1表達小于1%的患者隨機分為納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗、納武利尤單抗聯(lián)合化療或化療。
與化療相比，納武利尤單抗加伊匹木單抗的總生存期明顯延長：在PD-L1>1%的患者中中位總生存期為17.9個月，化療組為14.9個月。無進展生存率、客觀緩解率和緩解時間均高于化療。PD-L1<1%的患者中和化療相比，總生存率也有明顯的改善。
所有患者的3-4級治療相關不良事件發(fā)生率方面，納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗組為33%，納武利尤單抗組為19%，化療組為36%。
不過，這項試驗也存在一定局限性。試驗開始時，化療聯(lián)合免疫療法以及免疫療法單藥治療尚未獲批用于NSCLC的一線治療，因此實驗組未與這兩種目前的標準治療進行比較。
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