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  死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70％！TIGIT單抗有望改變肺癌免疫治療格局
  
  2021-01-08 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  腫瘤免疫療法作為當(dāng)前熱門的療法之一，帶給許多癌癥患者“治愈”的希望。其中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑(PD-1/PD-L1單抗)。
  
  進(jìn)來(lái)，多個(gè)PD-1單抗被納入醫(yī)保，引起廣泛關(guān)注。
  
  PD-1/PD-L1單抗已在多個(gè)癌種中取得令人矚目的成績(jī)，不論是單藥還是與其他藥物聯(lián)用，使得許多癌癥患者的生存期大大提高。但整體而言，PD-1/PD-L1單抗的總體有效率仍不高，在25%左右，大部分患者對(duì)其無(wú)反應(yīng)或者響應(yīng)不高，無(wú)法實(shí)現(xiàn)生存獲益。
  
  美國(guó)FDA授予TIGIT單抗Tiragolumab“突破性療法”稱號(hào)(BTD)，聯(lián)合PD-L1單抗“T藥”阿替利珠單抗(商品名：泰圣奇)，用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者的PD-L1高表達(dá)且無(wú)EGFR或ALK基因突變。
  
  肺癌：癌癥殺手
  
  肺癌是導(dǎo)致全球癌癥死亡的常見(jiàn)病因，每年有180萬(wàn)人確診肺癌。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是常見(jiàn)的肺癌類型，約占所有肺癌的85%。
  
  目前，肺癌的治療已取得很大進(jìn)步，包括化療、靶向療法、免疫療法等在內(nèi)的各種療法，使得非小細(xì)胞肺癌的治療有了很大進(jìn)展，治療方案也更加個(gè)性化。未來(lái)，肺癌有望變成一種慢性病。
  
  抗TIGIT療法
  
  Tiragolumab是一人源化的單克隆抗體，可靶向結(jié)合免疫細(xì)胞(包括T細(xì)胞、NK細(xì)胞)上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)蛋白TIGIT。這也是一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)突破性療法稱號(hào)的抗TIGIT單抗。
  
  由于TIGIT和PD-L1蛋白均具有抑制免疫系統(tǒng)的作用。因此，TIGIT抗體和PD-L1抗體聯(lián)用，可以通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)癌細(xì)胞的免疫應(yīng)答而提高抗腫瘤活性，從而起到免疫放大作用。
  
  而且，像這種以多種免疫通路為方向的免疫聯(lián)合療法，未來(lái)還有望擴(kuò)展到癌癥的早期階段，為早期患者提供新的治療選擇。
  
  臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)喜人!死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%
  
  此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為CITYSCAPE(NCT03563716)的2期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果。
  
  該研究入組了135例PD-L1陽(yáng)性、無(wú)EGFR或ALK基因突變的NSCLC患者，按1:1隨機(jī)分組，接受Tiragolumab+阿替利珠單抗或者安慰劑+阿替利珠單抗治療。試驗(yàn)數(shù)據(jù)已在ASCO 2020上公布。
  
  結(jié)果顯示：
  
  與安慰劑+阿替利珠單抗相比，Tiragolumab+阿替利珠單抗聯(lián)合治療組患者的總緩解率(ORR)為37% VS 21%。而且，聯(lián)合用藥還將疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(無(wú)進(jìn)展生存期)降低了42%。
  
  此外，在PD-L1高表達(dá)(腫瘤比例評(píng)分TPS≥50%)患者中的一項(xiàng)探索性分析顯示，與阿替利珠單抗單藥治療相比，聯(lián)合用藥使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了70%，兩者的ORR分別為66%和24%。在安全性方面，聯(lián)合用藥患者的耐受性良好。
  
  總的來(lái)說(shuō)，Tiragolumab聯(lián)合阿替利珠單抗在肺癌治療中，患者的客觀緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期都有顯著改善。
  
  此外，這項(xiàng)試驗(yàn)還側(cè)面證明了同時(shí)靶向免疫抑制受體TIGIT和PD-L1，可以通過(guò)潛在地放大免疫反應(yīng)來(lái)增強(qiáng)抗腫瘤活性。
  
  除了肺癌外，Tiragolumab還在包括肝癌、食道癌和宮頸癌等在內(nèi)的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。
  
  期待免疫聯(lián)合療法能取得更多的突破性進(jìn)展，造福更多癌癥患者。
  
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