胃癌治療再傳捷報(bào)，“K藥”免疫組合療法獲批
近兩年，免疫療法在胃癌領(lǐng)域大放光彩。以“O藥”納武利尤單抗和“K藥”帕博利珠單抗為代表的PD-1抑制劑，大大造福了全球胃癌、食管癌患者。
上個(gè)月，納武利尤單抗獲批與化療聯(lián)用，一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部(GEJ)癌和食管腺癌患者，成為獲批與化療結(jié)合的胃癌一線免疫療法。
而近日，美國FDA加速批準(zhǔn)“K藥”帕博利珠單抗與曲妥珠單抗和含氟嘧啶和鉑類化療聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或胃食管連接部(GEJ)腺癌患者。
帕博利珠單抗是獲批與曲妥珠單抗和化療聯(lián)用，一線治療這些類患者的PD-1免疫療法。這是繼上個(gè)月，納武利尤單抗獲批與化療聯(lián)用，一線治療胃癌患者后的又一重大進(jìn)展。
胃癌，為何如此兇險(xiǎn)?
今年4月，曾兩獲香港金像獎(jiǎng)男配角的知名演員廖啟智因胃癌離世。從他發(fā)現(xiàn)胃癌到離世還不到4個(gè)月，令人惋惜。為什么胃癌如此兇險(xiǎn)?
胃癌是全球第五大常見的癌癥，也是癌癥死亡的第三大原因。
全球每年胃癌確診病例超過100萬，死亡近80萬，其中一半在中國，幾乎占據(jù)了全球胃癌確診和死亡人數(shù)的“半壁江山”。
在中國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，超過37萬人死亡。其中，約80%的患者在確診時(shí)已是晚期。
胃癌包括形成于胃和食管交界處的胃食管連接部(GEJ)癌在內(nèi)的多種癌癥。相較胃癌，胃食管連接部癌的患病率雖低，卻呈持續(xù)增長趨勢(shì)。許多患者會(huì)由于病情惡化而無法耐受后續(xù)治療，因此，一線治療是這類患者取得較好療效的機(jī)會(huì)。
盡管近年來化療及靶向治療方案取得了進(jìn)步，但晚期患者療效仍不佳，且一旦出現(xiàn)耐藥，通常生存期僅幾個(gè)月，預(yù)后較差。
總緩解率74%，免疫組合療法放異彩
這一加速批準(zhǔn)是基于名為KEYNOTE-811臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
KEYNOTE-811是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、含安慰劑對(duì)照的研究，入組的692例胃癌患者按1：1的比例隨機(jī)分配，接受帕博利珠單抗或安慰劑與曲妥珠單抗和含氟嘧啶以及鉑類化療聯(lián)用，一線治療胃癌患者。
中期分析的數(shù)據(jù)顯示：
在初入組的264名患者中，帕博利珠單抗組合療法中患者的總緩解率(ORR)為74%，顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組的52%。其中，組合療法與對(duì)照組的完全緩解率分別為11%、3.1%，部分緩解率分別為63%、49%。
此外，帕博利珠單抗組合療法中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.6個(gè)月，而安慰劑對(duì)照組為9.5個(gè)月。
這一聯(lián)療法的獲批，是胃癌一線治療上的又一重要里程碑，為胃癌和胃食管連接部癌患者帶來一種新的一線聯(lián)合治療方案，幫助全球更多的癌癥患者。
“OK二將”：胃食管癌免疫治療的主力軍
目前，“O藥”納武利尤單抗和“K藥”帕博利珠單抗獲批治療胃癌多項(xiàng)適應(yīng)癥。不過主要為二線，一線治療優(yōu)選仍是手術(shù)和放/化療，獲批的免疫療法較少。
而近兩年，免疫療法逐漸從二線向一線治療進(jìn)軍，且獲得重大勝利。如今，胃癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等癌種均獲批一線，有望在手術(shù)和放/化療之外，為患者提供更多的治療選擇。
不過，在中國，帕博利珠單抗還未獲批治療胃癌這一適應(yīng)癥。而對(duì)于國內(nèi)尚未獲批的新療法或新適應(yīng)癥，患者切勿盲目嘗試。
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