晚期肺癌5年生存率翻倍Keytruda單藥一線治療長期數(shù)據(jù)發(fā)表JCO
近期，ASCO期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）發(fā)表了KEYNOTE-024的5年隨訪結果。新數(shù)據(jù)顯示：在PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，接受帕博利珠單抗（pembrolizumab，Keytruda）治療患者的5年總生存（OS）率是化療組的兩倍（31.9% vs 16.3%），中位總生存時間延長了將近一倍（26.3個月 vs 13.4個月），帕博利珠單抗顯著降低死亡風險38%（HR 0.62，95%CI 0.48-0.81）。
研究團隊在論文中指出，這是免疫療法一線治療NSCLC 3期試驗的一個5年隨訪數(shù)據(jù)。這些新數(shù)據(jù)證實并加強了此前所報道的3年生存率結果，也與KEYNOTE-001試驗（Ib期）的發(fā)現(xiàn)一致。KEYNOTE-001確定了Keytruda在PD-L1表達增加的晚期NSCLC患者中的治療獲益，其中晚期初治NSCLC患者的5年生存率為23.2%，PD-L1高表達（TPS≥50%）的晚期初治NSCLC患者生存率逼近30%（29.6%）。
KEYNOTE-024試驗在PD-L1 TPS（腫瘤比例評分）≥50%、且無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，比較帕博利珠單抗和含鉑化療作為一線治療的效果。共有305例患者1:1隨機分組接受了治療。試驗主要終點是無進展生存期（PFS），OS是關鍵次要終點。此次數(shù)據(jù)分析的中位隨訪時間長達59.9個月。
在此次重點報告的生存數(shù)據(jù)上，除了中位總生存期和5年總生存率翻倍，論文特別指出，盡管化療組中有三分之二（99例/151例）的患者跨組接受了免疫治療，但帕博利珠單抗仍然顯示出了明顯的生存獲益優(yōu)勢。
研究作者之一，德國Grosshansdorf肺部中心Martin Reck博士指出，帕博利珠單抗相較于化療的治療優(yōu)勢可能實際更高，“免疫療法藥物（包括帕博利珠單抗）已經(jīng)被證明能夠在二線治療中比化療更好改善OS，這種高跨組治療率可能會削弱觀察到的差異。先前的分析表明，對跨組治療因素調(diào)整后，帕博利珠單抗降低死亡風險51%（HR 0.49）?！?/span>
帕博利珠單抗組和化療組的生存曲線（A）和無進展生存曲線（B）（圖片來源：參考資料[1]）
在其他多個終點上，帕博利珠單抗也更有優(yōu)勢。帕博利珠單抗的中位PFS為7.7個月，化療組為5.5個月（P <0.001），帕博利珠單抗顯著降低疾病進展或死亡風險50%。帕博利珠單抗組的3年無進展生存率（22.8% vs 4.1%）和5年無進展生存率都更高（12.8% vs 無患者可評估）。
在考量二線治療后，帕博利珠單抗仍然獲益明顯，中位PFS2（從隨機化至二線治療后進展或死亡）更長（24.1個月 vs 8.5個月），3年PFS2率更高（39.5% vs 15.0%）。
此外，帕博利珠單抗組由研究者評估的客觀緩解率更高（46.1%vs 31.1%），中位緩解時間更長（29.1 vs 6.3個月）。
在更長期的隨訪中，研究團隊沒有觀察到新的安全信號。在每個治療組中，與治療相關的不良事件（TRAE）、嚴重TRAE和致命TRAE（帕博利珠單抗組2例和化療組3例）的發(fā)生率相似。
論文總結指出，在PD-L1 50%的轉移性NSCLC的一線治療中，相較于化療，帕博利珠單抗提供了持久且具有臨床意義的長期生存獲益，并且已經(jīng)成為這些患者的標準治療。
耶魯癌癥中心Roy Herbst博士點評指出，免疫療法對肺癌生存的影響令人“驚奇”，后續(xù)研究應集中在“個性化”免疫治療上，就像個性化靶向療法那樣，讓免疫療法在更廣泛患者中發(fā)揮作用，“這樣我們就可以幫助其余70%左右還無法存活5年的患者?！?/span>
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