白血病化療過敏怎么辦？美國批準(zhǔn)新藥，94%患者有了新選擇
近日，美國FDA批準(zhǔn)Rylaze(門冬酰胺酶-rywn)，用于對標(biāo)準(zhǔn)門冬酰胺酶化療過敏的急性淋巴細(xì)胞白血病或淋巴細(xì)胞淋巴瘤的成人和兒童(≥1個月)患者。
自2016年以來，門冬酰胺酶的替代品一直處于全球短缺狀態(tài)。而這是FDA批準(zhǔn)的一種可以替代此類化療過敏的方案。
化療過敏，白血病患者怎么辦?
急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)是常見的兒童惡性腫瘤。而含有門冬酰胺酶的化療方案是治療小兒ALL的重要藥物之一，它通過剝奪癌細(xì)胞生存所需的物質(zhì)來殺死癌細(xì)胞。
不過，約20-30%的患者對標(biāo)準(zhǔn)的大腸桿菌衍生的門冬酰胺酶過敏，無法接受治療，主要表現(xiàn)為皮疹和瘙癢、面部水腫、關(guān)節(jié)腫痛，甚至過敏性休克等。這種過敏反應(yīng)有時是速發(fā)性的，即刻就可能引發(fā)生命危險，也有的相對滯后。 因此，門冬酰胺酶使用前做皮試是必不可少的環(huán)節(jié)。
而目前，由于供應(yīng)問題，這一關(guān)鍵藥物尚無法替代。因此，這類患者需要一種身體可以耐受的替代品。
94%的患者達(dá)到目標(biāo)，試驗結(jié)果喜人
這一批準(zhǔn)是基于一項102名對大腸桿菌衍生的門冬酰胺酶過敏的患者研究的積極結(jié)果。主要衡量指標(biāo)是患者體內(nèi)的門冬酰胺酶活性是否達(dá)到并保持一定水平。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)：Rylaze推薦劑量下，94%的患者中實現(xiàn)了目標(biāo)水平的門冬酰胺酶活性。
此前，Rylaze曾獲得FDA授予的“孤兒藥資格”和快速通道認(rèn)定。
Rylaze的獲批，為門冬酰胺酶過敏的白血病患者提供了一種有效的替代治療方案。
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