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  mRNA疫苗能否成為新冠變異株的防線？
  
  2021-08-18 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  在新藥研發(fā)領(lǐng)域，mRNA是炙手可熱的明星技術(shù)，其中，伴隨新冠疫情誕生的mRNA疫苗更是令全球矚目。
  
  將一段小小的mRNA片段注入人體內(nèi)，即可將人體變?yōu)橐呙缟a(chǎn)工廠，刺激免疫反應(yīng)，從而產(chǎn)生抗體和記憶細(xì)胞，這種獨(dú)特的免疫手段正是mRNA疫苗的工作原理。在控制全球新冠疫情方面，這種全新機(jī)制的疫苗已經(jīng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
  
  不過(guò)，當(dāng)下mRNA疫苗的應(yīng)用也遇到了新的挑戰(zhàn)，突出的當(dāng)屬應(yīng)對(duì)更“毒”的新冠突變株。目前全球有多種突變株：Alpha（B.1.1.7）、Gamma（P.1）、Beta（B.1.351）、Delta（B.1.617.2）等，這些變種的刺突蛋白已經(jīng)發(fā)生了突變，表現(xiàn)出了比野生型更為快速的傳播，甚至有的具有更高的致命性。
  
  從新冠疫情中脫穎而出的mRNA疫苗能否接下這新的一局呢？
  
  應(yīng)對(duì)突變株
  
  首先從現(xiàn)有疫苗的有效性上來(lái)說(shuō)，已上市的mRNA-1273（moderna）和BNT162b2（輝瑞/BioNTech）對(duì)突變病毒依然具有保護(hù)作用。
  
  今年5月初，兩項(xiàng)真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)顯示，輝瑞/BioNTech 的BNT162b2對(duì)Alpha和 Beta 變種引起的嚴(yán)重疾病或死亡有95% 以上的有效性。在7月21日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，英國(guó)公共衛(wèi)生部發(fā)表了接種BNT162b2疫苗預(yù)防Delta 變種的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，在接種兩劑BNT162b2疫苗后，預(yù)防癥狀性疾病的有效率為88%。
  
  來(lái)源：NEJM
  
  Moderna 的mRNA-1273對(duì)變異株的有效性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)不錯(cuò)。7月10日，moderna在Nature Medcine上發(fā)表了在卡塔爾的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明接種兩針mRNA-1273的兩周后，對(duì)Alpha、Beta的有效率分別為100%和96.4%。
  
  來(lái)源：Nature Medcine
  
  其次，從開(kāi)發(fā)上來(lái)講，即使真的需要重新再研發(fā)一款新的疫苗，mRNA疫苗的潛力也很大，因?yàn)閙RNA疫苗的一大優(yōu)勢(shì)就是快，只要確定病毒蛋白的基因序列就可以在實(shí)驗(yàn)室中制造mRNA，而且?guī)字軆?nèi)就能將生成的mRNA包裝成疫苗。這也是為什么新冠期間mRNA疫苗能快速崛起的原因。
  
  從目前看來(lái)，在現(xiàn)有疫苗對(duì)突變株保護(hù)力尚可的情況下，針對(duì)單一突變株去重新研發(fā)一款新的疫苗應(yīng)該不是moderna和BioNTech的優(yōu)選。因?yàn)槌艘呙绫旧眍A(yù)防感染的有效性，還有另一個(gè)途徑能增強(qiáng)疫苗的保護(hù)作用：注射加強(qiáng)針，即再打一針或幾針。
  
  8月5日，moderna公布了加強(qiáng)針接種的數(shù)據(jù)，在接種第三針mRNA-1273后，對(duì)Beta、Gamma 和Delta變種的中和抗體分別提升了32倍、43.6倍和42.3倍。
  
  來(lái)源：moderna
  
  FDA也在8月13日批準(zhǔn)了mRNA-1273（moderna）和BNT162b2（輝瑞/BioNTech）第三針增強(qiáng)接種的緊急使用授權(quán)。不過(guò)此次批準(zhǔn)針對(duì)的是特定的免疫功能低下人群，普通人群目前還是只能接種兩針。
  
  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之爭(zhēng)
  
  我們?cè)賹⒛抗廪D(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi)，在全球新冠大流行中，嚴(yán)格防疫的我國(guó)在疫情控制方面已經(jīng)取得了長(zhǎng)期的穩(wěn)定，但是新的變異株還是造成國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)了局部的反復(fù)，Delta毒株感染帶來(lái)的多城疫情牽動(dòng)著國(guó)人的心。
  
  國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)mRNA新冠疫苗上市，目前來(lái)說(shuō)，復(fù)星醫(yī)藥的“復(fù)必泰”站在了上市通道的前端。
  
  2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech簽署了合作協(xié)議，獲得了中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)特有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化BioNTech的mRNA新冠疫苗。
  
  7月14日，復(fù)星醫(yī)藥披露了mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”已通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審的消息，行政審批加緊進(jìn)行中，外界認(rèn)為這代表著國(guó)內(nèi)即將迎來(lái)首款新冠mRNA疫苗。作為一種新型的疫苗，在國(guó)內(nèi)一個(gè)上市也就更有潛力占領(lǐng)更多的市場(chǎng)。
  
  而在同月21日，沃森生物在中國(guó)臨床試驗(yàn)中心登記了將在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的mRNA疫苗ARCoVaX的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的信息。ARCoVaX是艾博生物、沃森生物和軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院合作研發(fā)的一款新冠mRNA疫苗。
  
  相比還尚在臨床早期的其它mRNA新冠疫苗，ARCoVaX無(wú)疑是“復(fù)必泰”在國(guó)內(nèi)較大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
  
  根據(jù)艾博生物披露的信息，ARCoVaX的保護(hù)率與上市疫苗相當(dāng)，但是其較大的優(yōu)勢(shì)是不需要冷凍保存，2℃-8 ℃就能保存至少7個(gè)月，而“復(fù)必泰”則需要在零下70℃左右保存。
  
  值得一提的是，在如今變異株在世界“橫行”和國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)的情況下，mRNA疫苗想在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫露頭角或是站穩(wěn)腳跟也需要對(duì)Delta等新冠變種具有足夠的有效性。作為一款機(jī)制較新的疫苗，若是保護(hù)率都不及滅活疫苗，那被選擇的可能性也許會(huì)大打折扣。
  
  目前國(guó)外數(shù)據(jù)表明BNT162b2（復(fù)必泰）對(duì)多種新冠變異株具有足夠的有效性，而ARCoVaX尚未披露在變異株預(yù)防方面的數(shù)據(jù)，這兩款疫苗孰更優(yōu)還需靜靜等待更多的數(shù)據(jù)。
  
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