免疫療法舒格利單抗，治療肺癌：死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%！
近日，在國際肺癌研究協(xié)會(huì)舉辦的2021年世界肺癌大會(huì)(IASLC 2021 WCLC)上，舒格利單抗(Sugemalimab)一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)更新，結(jié)果驚艷。
更新的數(shù)據(jù)顯示：
中位隨訪18個(gè)月后，與單獨(dú)化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療進(jìn)一步延長了轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的PFS，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%。
肺癌治療，已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代
肺癌是全球第二大常見的癌癥類型，也是癌癥死亡的主因。2020年，全球新確診肺癌患者超220萬例，死亡超180萬例。
可以說，幾乎每15秒，全世界就有一人確診肺癌，每18秒就有一個(gè)人死于該病。其中，NSCLC是常見的肺癌類型，約占所有肺癌的84%。
令人欣慰的是，目前，肺癌的治療已經(jīng)進(jìn)入了靶向療法和免疫療法時(shí)代。這些治療藥物無論是單藥還是與其它藥物聯(lián)用，在延長患者生存期的同時(shí)，也減少了化療帶來的巨大副作用，大大提高了患者的生活質(zhì)量。
舒格利單抗，潛力可期
舒格利單抗是一種在研的全人源抗PD-L1單克隆抗體。該藥接近天然G型免疫球蛋白4(IgG4)人源抗體，可降低患者體內(nèi)產(chǎn)生的免疫原性和潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)，具有獨(dú)特的潛在治療優(yōu)勢(shì)。
目前，舒格利單抗正在多項(xiàng)正進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究，涉及III期、IV期NSCLC、胃癌和食道等實(shí)體瘤。
此外，該藥向中國國家藥監(jiān)局(NMPA)遞交的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)受理，用于一線治療晚期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者(2020年11月)、以及鞏固治療同步或序貫放化療后疾病未進(jìn)展的不可切除的III期NSCLC患者(2021年9月)。
臨床試驗(yàn)結(jié)果亮眼，PFS持續(xù)且顯著提高!
GEMSTONE-302是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、含安慰劑對(duì)照的3期研究，旨在評(píng)估舒格利單抗+含鉑化療與安慰劑+含鉑化療一線治療IV期NSCLC患者的療效和安全性。
主要終點(diǎn)：是研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)：包括OS、BICR評(píng)估的PFS和安全性。
2020年8月，在2020年ESMO Asia上公布的結(jié)果顯示：
① 與單獨(dú)化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療可顯著延長患者的PFS，并將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。
② 亞組分析顯示，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平或病理亞型如何，IV期NSCLC患者都有明顯的臨床獲益;且安全性和耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
而截至2021年3月，在2021 WCLC上更新的結(jié)果顯示：
① 中位隨訪18個(gè)月后，與單獨(dú)化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療進(jìn)一步延長了患者的PFS，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%(HR=0.48);治療組和對(duì)照組的PFS分別為9.0個(gè)月 VS 4.9個(gè)月。
② 盡管尚未達(dá)到預(yù)定的中期OS，但聯(lián)合治療組的初步中位OS為22.8個(gè)月，而對(duì)照組為17.7個(gè)月。
③ 無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平或病理亞型如何，均觀察到持續(xù)的臨床獲益，且安全性良好。
這些更新的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了舒格利單抗在治療廣泛NSCLC患者人群方面的潛力，期待該試驗(yàn)進(jìn)一步的OS數(shù)據(jù)，帶給肺癌患者驚喜!
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
