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  沉默的女性殺手：鉑耐藥卵巢癌，有望迎來(lái)免疫聯(lián)合療法
  
  2021-11-02 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)FDA授予Nemvaleukin(Nemvaleukin alfa)快速通道認(rèn)定，與抗PD-1抗體“K藥”帕博利珠單抗聯(lián)用，治療鉑耐藥性卵巢癌患者。
  
  這是Nemvaleukin獲得的第二項(xiàng)快速通道認(rèn)定。
  
  01/ 卵巢癌：沉默的女性殺手
  
  卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤，同時(shí)也是全球女性第8大癌癥死因，其致死率居?jì)D科腫瘤之首。
  
  全球每年約有25萬(wàn)女性被診斷出患有卵巢癌，死亡人數(shù)達(dá)14萬(wàn)，約70%的卵巢癌確診時(shí)已是晚期。
  
  而在2020年，中國(guó)女性卵巢癌新發(fā)病例約6萬(wàn)，死亡超4萬(wàn);這使得卵巢癌成為死亡率較高、存活率較低的婦科惡性腫瘤。
  
  由于卵巢癌起病隱匿，大多數(shù)患者確診卵巢癌時(shí)已是晚期，預(yù)后較差，5年生存率僅為30%。
  
  目前，卵巢癌的治療有手術(shù)、化療和維持治療以及抗血管生成劑和PARP抑制劑。不過(guò)，鉑耐藥性卵巢癌患者尚無(wú)獲批的免疫療法，亟需新的治療方案。
  
  02/ IL-2變體免疫療法：Nemvaleukin
  
  Nemvaleukin是一種在研的、新型、工程白細(xì)胞介素-2(IL-2)變體免疫療法，由IL-2和高親和力IL-2α受體鏈組成。
  
  該藥通過(guò)選擇性結(jié)合中等親和力IL-2受體復(fù)合物，能夠在避免免疫抑制細(xì)胞激活的同時(shí)，優(yōu)先擴(kuò)增殺傷腫瘤的免疫細(xì)胞。
  
  此前，Nemvaleukin曾獲FDA授予的孤兒藥稱號(hào)和快速通道認(rèn)定，用于治療既往接受過(guò)抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤。
  
  03/ 創(chuàng)新療法帶來(lái)驚喜，值得期待!
  
  ARTISTRY項(xiàng)目計(jì)劃由多項(xiàng)臨床試驗(yàn)組成，評(píng)估靜脈內(nèi)和皮下給藥Nemvaleukin，作為單一療法或與抗PD-1療法帕博利珠單抗聯(lián)用，在晚期實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。
  
  這一計(jì)劃正在進(jìn)行的試驗(yàn)包括：ARTISTRY-1、ARTISTRY-2、ARTISTRY-3和ARTISTRY-6。
  
  其中，全球2期ARTISTRY-6試驗(yàn)旨在研究Nemvaleukin在既往接受過(guò)抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤患者中的抗腫瘤活性、安全性和耐受性。
  
  目前，鉑耐藥性卵巢癌患者尚無(wú)獲得批準(zhǔn)的免疫療法。而Nemvaleukin聯(lián)合帕博利珠單抗，有望為這類患者帶來(lái)新的治療希望。
  
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