帕金森新療法，一周內(nèi)見效，可持續(xù)三個月！
近日，ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)在一項關鍵3期臨床試驗中取得積極結果。
數(shù)據(jù)顯示：與口服左旋多巴/卡比多巴相比，每天連續(xù)24小時皮下輸注ABBV-951，顯著改善了晚期帕金森病患者的運動癥狀波動，達到主要終點。
01/ 帕金森病患者，需要長期穩(wěn)定控制癥狀
帕金森病是僅次于阿爾茨海默氏病的第二大常見的神經(jīng)退行性疾病，目前影響了全球超1000萬人。
該病的主要特征是靜止性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩以及姿勢步態(tài)異常等運動癥狀，此外還有注意力減退、癡呆、抑郁、自主神經(jīng)功能障礙等非運動癥狀。
帕金森病的運動癥狀是由于產(chǎn)生多巴胺的腦細胞丟失，當丟失約60% - 80%的腦細胞時產(chǎn)生運動癥狀。并且隨時間推移，癥狀會持續(xù)、緩慢惡化。
目前，該病尚無徹底治愈的辦法，治療目標主要以控制癥狀，改善患者生活質(zhì)量為主。臨床上常用的有復方左旋多巴、多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶抑制劑和抗膽堿藥物等。
但是，隨著疾病的進展，左旋多巴的有效性開始加速消減，患者可能在兩次服藥之間經(jīng)歷“關閉”期，并導致運動波動出現(xiàn)。
所謂“開關現(xiàn)象”，是指帕金森患者長期服藥產(chǎn)生的一種常見副作用，身上好像裝了個開關：“開啟”期藥物有效，運動癥狀得到控制，一切如常;“關閉”期運動癥狀出現(xiàn)，像被“點了穴”一樣，而且患者還可能出現(xiàn)運動障礙(不自主運動)，嚴重阻礙日?；顒?。
約50%的患者在開始治療的2-5年后報告這些并發(fā)癥，他們亟需一種更穩(wěn)定持久的療法來更穩(wěn)定的控制運動癥狀。
02/ 創(chuàng)新長效穩(wěn)定藥：ABBV-951
ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)是一種左旋多巴和卡比多巴前體藥物，具有較高的水溶性，可通過持續(xù)皮下輸注給藥，進而穩(wěn)定維持藥物在體內(nèi)的濃度。
目前，該藥正在無通過口服藥物控制運動癥狀的晚期帕金森病患者中進行研究。
03/ 晚期患者運動癥狀改善，一周內(nèi)顯效，可持續(xù)三個月!
3期隨機、雙盲、雙模擬、主動對照研究，比較了ABBV-951與口服左旋多巴/卡比多巴(Levodopa/Carbidopa)相比，在晚期帕金森病患者中的療效、安全性和耐受性。
大約130名晚期患者參與了該項全球性研究，主要終點是“良好”時間，定義為無運動癥狀的“開啟”時間-有非運動癥狀的“開啟”時間。
結果顯示：在第12周時，ABBV-951治療組患者“開啟”的時間顯著改善，增加了2.72小時;而口服左旋多巴/卡比多巴組患者的“開啟”時間增加0.97小時。
值得一提的是，治療組患者“開啟”時間早在第一周時就觀察到改善，并持續(xù)整個12周。
此外，在第一周后，與口服左旋多巴/卡比多巴組相比，治療組“關閉”的時間較基線也出現(xiàn)類似的改善，并持續(xù)12周。治療12周后，ABBV-951組“關閉”時間降低了2.75小時，而口服藥物組降低了0.96小時。
ABBV-951的全身性不良事件通常與左旋多巴/卡比多巴藥物的公認安全性一致，未出現(xiàn)新的不良事件。
該項試驗詳細的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學會議上公布，或提交至同行評審的期刊上發(fā)表。
隨著治療藥物藥效的消減，帕金森病患者逐漸無法控制自己的異常運動癥狀，而創(chuàng)新皮下輸注藥ABBV-951，有望為晚期帕金森病患者提供一種潛在的替代治療選擇，幫助他們更加穩(wěn)定的控制運動癥狀。
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