今日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經(jīng)批準其重磅PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法，在手術(shù)治療之后，治療早期腎細胞癌患者。這些患者具有中高度或高度疾病復發(fā)風險。新聞稿指出，這是一款獲得FDA批準輔助治療腎細胞癌的免疫療法，有望改變這些患者的標準治療模式。
腎細胞癌是常見的腎癌類型，據(jù)估計，在2020年全球有超過43萬例新確診病例，超過17萬人因此去世。多達40%的局部腎細胞癌初次手術(shù)治療后會發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性疾病患者的預后較差，5年生存率約為13%。
這一批準是基于一項關(guān)鍵性3期臨床試驗的結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，Keytruda與安慰劑相比，將患者的疾病復發(fā)或死亡風險降低32%（HR=0.68 [95% CI，0.53-0.87]；p=0.0010）。兩組的中位無進展生存期均尚未達到。
此外，在今年ESMO大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，Keytruda在降低患者死亡風險方面也表現(xiàn)出良好的趨勢，與安慰劑相比降低患者死亡風險46%。這一試驗將繼續(xù)評估患者的總生存期。
Keytruda在關(guān)鍵性3期臨床試驗中的結(jié)果（圖片來源：默沙東官網(wǎng)）
“早期腎細胞癌的輔助治療選擇有限，Keytruda的獲批為復發(fā)風險較高的患者提供了一個新治療選擇?！惫鸫髮W醫(yī)學院的醫(yī)學教授Toni K. Choueiri博士說，“它有潛力成為輔助治療合適患者的新標準治療?！?/span>
使用免疫療法治療早期癌癥患者，減少疾病復發(fā)，提高癌癥治愈率，是多家醫(yī)藥公司的研究方向。默沙東公司就有超過120項臨床試驗在檢驗Keytruda作為輔助療法，或手術(shù)前的新輔助療法，治療多種癌癥類型的效果。在2021年之前，免疫療法只獲得FDA批準用于治療早期黑色素瘤患者。然而在今年，多款免疫療法得到FDA的批準，在治療早期三陰性乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和胃食管連接部癌、和非小細胞肺癌方面取得了突破。
我們期待免疫療法在早期癌癥方面的應用與更為有效的癌癥早篩手段相結(jié)合，讓更多患者能夠更早獲得診斷，更早獲得有效治療，走上治愈之路。
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