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  全國(guó)艾滋病感染者114萬(wàn)！艾滋病預(yù)防治療，有哪些新進(jìn)展？
  
  2021-12-02 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  12月1日是世界艾滋病日，艾滋病仍是全球重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。全球約有3800萬(wàn)HIV感染者和170萬(wàn)新確診艾滋病病例。中國(guó)新數(shù)據(jù)顯示，截至10月底，全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存艾滋病感染者114萬(wàn)例。
  
  隨著“雞尾酒療法”的問(wèn)世，艾滋病已成為可控的慢性病。由于需每天服藥，患者依從性較差，若不能按時(shí)服藥，不僅療效難以保證，還會(huì)增加耐藥風(fēng)險(xiǎn)。HIV感染者的用藥困境亟待破解。
  
  而且，由于新冠疫情的影響，全球醫(yī)療資源吃緊，還可能導(dǎo)致未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)艾滋病感染和死亡人數(shù)大大增加，亟需更有效和便捷的療法。
  
  NO.1 多項(xiàng)艾滋病新藥取得進(jìn)展
  
  好在，近年來(lái)，暴露前預(yù)防療法、暴露后阻斷療法(72小時(shí)內(nèi))、長(zhǎng)效艾滋病藥物和耐藥后的新療法，紛紛走向臨床。
  
  NO.2 長(zhǎng)效療法獲批
  
  今年1月，長(zhǎng)效注射制劑Cabenuva獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療后出現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1感染成人患者的新長(zhǎng)效方案，每月只需肌注給藥一次，就能維持對(duì)病毒的長(zhǎng)期抑制(這些患者無(wú)失敗治療史，且對(duì)卡博特韋或利匹韋林均無(wú)耐藥性)。
  
  此外，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了片劑Vocabria(卡博特韋)上市，可在Cabenuva治療前與口服利匹韋林聯(lián)用1個(gè)月，以便更好的耐受長(zhǎng)效注射劑。
  
  Cabenuva一年僅需注射12次，可代替365天的每日口服治療方案，且療效一致。這一長(zhǎng)效療法給部分HIV感染者控制這種慢性病提供了另一種新選擇，減輕了這類人群每日服藥的負(fù)擔(dān)。
  
  NO.3 Islatravir：一次給藥，一年有效，預(yù)防HIV感染
  
  在研核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI)Islatravir(又名MK-8591)以皮下緩釋植入體的形式給藥，用于HIV-1暴露前預(yù)防(PrEP)。單次給藥較高劑量，維持藥物濃度高于閾值長(zhǎng)可達(dá)一年!同時(shí)，該藥還可作為單一藥物預(yù)防HIV-1感染。
  
  在一項(xiàng)雙盲、含安慰劑對(duì)照的1期臨床試驗(yàn)中，在24名患者的上臂植入一個(gè)不同劑量Islatravir(48 mg、52 mg、56 mg)的植入體。12周后，取出植入體，然后接受為期8周的評(píng)估。
  
  結(jié)果顯示：治療12周后，三種劑量的植入體均將Islatravir的藥物濃度維持在目標(biāo)閾值之上。重點(diǎn)在于較高劑量(52mg和56mg)的Islatravir在植入體取出后，仍能維持藥物濃度高于閾值，56mg的Islatravir更是將藥物濃度保持高于閾值一年以上。
  
  這一積極結(jié)果，研究人員看到了Islatravir皮下植入體作為長(zhǎng)效PrEP療法的巨大潛力，未來(lái)有望通過(guò)進(jìn)一步臨床試驗(yàn)，開(kāi)發(fā)出預(yù)防HIV的創(chuàng)新長(zhǎng)期方案。在沒(méi)有HIV疫苗的現(xiàn)狀下，該療法有望為高風(fēng)險(xiǎn)人群提供一種預(yù)防性治療選擇。
  
  另外，在2021年第11屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)(IAS)HIV科學(xué)會(huì)議上公布的2a期臨床試驗(yàn)(NCT04003103)結(jié)果顯示：
  
  服藥24周后，每月口服一次Islatravir與安慰劑相比，總體耐受性良好，沒(méi)有受試者發(fā)生確認(rèn)的HIV感染，且沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件。
  
  NO.4 GSK3640254：耐藥患者新方案
  
  GSK3640254是一款HIV-1病毒成熟抑制劑，是一類針對(duì)HIV-1病毒生命周期晚期的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。它可通過(guò)阻斷關(guān)鍵酶在這一階段的活性來(lái)阻斷HIV-1的復(fù)制過(guò)程，從而導(dǎo)致未成熟病毒顆粒的形成。
  
  艾滋病毒會(huì)隨著時(shí)間的推移產(chǎn)生耐藥性，感染者需新的作用機(jī)制藥物來(lái)治療。由于其獨(dú)特的作用機(jī)制，GSK3640254有望為對(duì)其他抗HIV-1藥物耐藥的患者提供一種新的治療選擇。
  
  IIa期研究結(jié)果顯示，研究結(jié)束時(shí)140 mg和200 mg組中病毒載量的較大平均變化分別為-1.5 log10和-2.0 log10拷貝/ml。在整個(gè)研究過(guò)程中，GSK3640254耐受性和安全性良好。
  
  此外，HIV-1衣殼功能抑制劑Lenacapavir(GS-6207)也值得期待。臨床試驗(yàn)顯示，該藥每半年注射一次，在26周內(nèi)維持了較高的病毒學(xué)抑制，可用于治療和預(yù)防HIV-1感染。其多階段作用機(jī)制不同于已獲批的抗病毒藥物，大多數(shù)抗病毒藥物只作用于病毒復(fù)制的一個(gè)階段，而其可在HIV病毒生命周期的多個(gè)階段抑制HIV-1，有望為HIV-1感染者或高風(fēng)險(xiǎn)人群提供長(zhǎng)效治療新方案。
  
  而三合一復(fù)方藥物Biktarvy(必妥維)在為期4年的臨床試驗(yàn)中，表現(xiàn)出高病毒學(xué)抑制率，且沒(méi)有發(fā)生治療引起的耐藥問(wèn)題。
  
  HIV感染者/艾滋病患者一直面臨服藥依從性差、耐藥風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，而隨著創(chuàng)新藥物研究不斷進(jìn)步，長(zhǎng)效藥物、暴露前預(yù)防藥物等新療法層出不窮，將極大減輕他們的服藥負(fù)擔(dān)，幫助他們回歸正常生活。
  
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