近年來,我國血液病發(fā)病率呈上升趨勢,特別是白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等血液腫瘤,已成為嚴重威脅人民生命健康的“殺手”。
好消息是,近年來,血液病的治療手段也飛速進展,各類新療法的問世,讓許多血液病不再是“不治之癥”。2019年,美國FDA共批準了14個血液病新藥,為您盤點如下:
卡普賽珠單抗(Caplacizumab-yhdp)
商品名:CABLIVI
適應癥:聯(lián)合血漿置換和免疫療法,治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
獲批時間:2019年2月6日
國內是否上市:未上市
NO.2 Ivosidenib
商品名:TIBSOVO
適應癥:新診斷的攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的急性骨髓性白血?。ˋML)患者。這些患者至少75歲或者由于其它合并癥不能接受強力誘導化療。
獲批時間:2019年5月2日
國內是否上市:未上市
NO.3 Venetoclax
商品名:VENCLEXTA
適應癥:成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。
獲批時間:2019年5月15日
國內是否上市:未上市
NO.4 來那度胺
商品名:REVLIMID
適應癥:聯(lián)合美羅華治療濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。
獲批時間:2019年5月28日
國內是否上市:已上市
NO.5 Polatuzumab Vedotin-piiq
商品名:POLIVY
適應癥:與化療藥物苯達莫司汀和利妥昔單抗產品(稱為“BR”組合)聯(lián)合用于治療成人彌漫性大B細胞淋巴瘤患者 (DLBCL),這些患者之前接受過至少兩次治療但惡化或復發(fā)。
獲批時間:2019年6月10日
國內是否上市:未上市
NO.6 達雷木單抗(Daratumumab)
商品名:DARZALEX
適應癥:聯(lián)合來那度胺和地塞米松用于新診斷的不能進行自體干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者。
獲批時間:2019年6月27日
國內是否上市:未上市
NO.7 Selinexor
商品名:XPOVIO
適應癥:與低劑量地塞米松聯(lián)合用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑,免疫調節(jié)劑和CD38單克隆抗體在內的多線治療。
獲批時間:2019年7月3日
國內是否上市:未上市
NO.8 Fedratinib
商品名:INREBIC
適應癥:用于治療中危-2或高危的原發(fā)性或繼發(fā)性(真性紅細胞增多癥后或原發(fā)性血小板增多癥后)骨髓纖維化(MF)成人患者。
獲批時間:2019年8月16日
國內是否上市:未上市
NO.9 達雷木單抗(Daratumumab)
商品名:DARZALEX
適應癥:聯(lián)合標準護理(硼替佐米+來那度胺+低劑量地塞米松,VTd)一線治療適合自體干細胞移植(ASCT)的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者
獲批時間:2019年9月26日
國內是否上市:未上市
0 Luspatercept-Aamt
商品名:REBLOZYL
適應癥:需要定期輸血紅細胞的成人β地中海貧血患者。這是FDA批準的一個可以減少輸血次數(shù)的β地中海貧血療法。
獲批時間:2019年11月8日
國內是否上市:未上市
1 澤布替尼
商品名:BRUKINSA
適應癥:用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
獲批時間:2019年11月14日
國內是否上市:未上市
值得一提的是,這是FDA批準的一款完全由中國藥企自主研發(fā)的抗癌藥。
2 Crizanlizumab-Tmca
商品名:ADAKVEO
適應癥:用于減少16歲及以上患有鐮狀細胞病的兒童和成人血管閉塞性危象(VOCs)或疼痛危象的發(fā)生率。
獲批時間:2019年11月15日
國內是否上市:未上市
3 Acalabrutinib
商品名:Calquence
適應癥:用于初始或后續(xù)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。
獲批時間:2019年11月21日
國內是否上市:未上市
4 Voxelotor
商品名:Oxbryta
適應癥:用于治療鐮狀細胞疾?。⊿CD)成人和12歲及以上兒童患者。
獲批時間:2019年11月25日
國內是否上市:未上市
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