一線治療晚期胃癌 自然殺傷細(xì)胞療法獲快速通道資格
日前，Celularity公司宣布，美國(guó)FDA已授予其在研基因修飾、凍存人胎盤造血干細(xì)胞衍生自然殺傷（NK）細(xì)胞療法CYNK-101快速通道資格。一項(xiàng)1/2a期臨床試驗(yàn)將評(píng)估該療法與標(biāo)準(zhǔn)化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗（trastuzumab）和PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2/neu陽(yáng)性胃或胃食管連接（G/GEJ）腺癌患者。CYNK-101是一種胎盤衍生的同種異體NK細(xì)胞療法，它通過(guò)基因工程改造，旨在增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC），與獲批的抗體治療藥物產(chǎn)生協(xié)同作用。
胃癌是全球第五大常見(jiàn)癌癥。盡管近來(lái)治療質(zhì)量和選擇有所改善，但晚期胃癌仍然是難治愈的癌癥之一，中位總生存期（OS）為10-12個(gè)月，5年總生存率約為5-20%。仍需要進(jìn)一步努力以減輕患者相關(guān)癥狀、提高腫瘤應(yīng)答率、延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和OS，同時(shí)平衡療法的毒性。2021年5月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合曲妥珠單抗、氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）和含鉑化療，用于一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2+G/GEJ癌癥患者。
CYNK-101細(xì)胞通過(guò)基因工程在NK細(xì)胞表面表達(dá)高親和力和抵抗切割的CD16（FCGRIIIA）變體。CD16是驅(qū)動(dòng)ADCC的重要機(jī)制之一。體外研究顯示，CYNK-101與單克隆抗體聯(lián)用，表現(xiàn)出更高和更持久的ADCC反應(yīng)。
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