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強(qiáng)生重磅抗抑郁藥「艾司氯胺酮鼻噴霧劑」在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
2022-01-28
來(lái)源:醫(yī)藥魔方
1月27日,CDE官網(wǎng)顯示,強(qiáng)生的鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑(esketamine、Spravato)上市申請(qǐng)獲受理,用于治療難治性抑郁癥。該藥早于2019年在美國(guó)上市,是30年以來(lái)FDA批準(zhǔn)的首款采用新作用機(jī)制治療抑郁癥的藥物。
艾司氯胺酮是由強(qiáng)生研發(fā)的一款NMDA受體拮抗劑,成分為氯胺酮的S型異構(gòu)體。它可以通過(guò)調(diào)節(jié)谷氨酸受體的活性,幫助難治性抑郁癥患者大腦中的神經(jīng)細(xì)胞重新建立連接。該藥通過(guò)鼻腔給藥,起效較快。
艾司氯胺酮曾獲FDA的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格,并于2019年3月在美國(guó)上市,用于治療重度抑郁癥;2020年8月補(bǔ)充新的適應(yīng)癥,與口服抗抑郁藥聯(lián)用,治療有急性自殺念頭或行為的抑郁癥成人患者。同年12月,該藥在歐盟上市,用于治療重度抑郁癥。
抑郁癥是一種常見(jiàn)而嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)疾病,常常導(dǎo)致情緒低落和/或?qū)υ?jīng)喜愛(ài)的活動(dòng)失去興趣,引起多種情緒和身體問(wèn)題,從而影響工作和生活。而難治性抑郁癥是指至少嘗試了兩種不同類別的抗抑郁藥,且每種藥都服用了一段時(shí)間的抑郁癥?;颊叻磸?fù)發(fā)作如果不能及時(shí)控制,會(huì)導(dǎo)致自 殺。
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