君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床 治療晚期癌癥
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。公開資料顯示，君境生物由君實生物與微境生物共同投資成立。2020年9月，君實生物與微境生物達成合作，在全球范圍內共同開發(fā)、生產及商業(yè)化微境生物的4款在研抗腫瘤小分子藥物，其中就包括本次獲批臨床的這款口服小分子Aurora A抑制劑WJ05129片（研發(fā)代號為“JS112”）。
截圖來源：CDE官網
公開資料顯示，Aurora激酶是一種調控細胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，有A、B、C三個亞型，主要作用于中心粒和紡錘體，可以維持細胞分裂的正常進行。正常情況下，Aurora A是在有絲分裂的G2/M期發(fā)揮作用，影響中心粒成熟，紡錘體形成等過程。但是在腫瘤細胞中，Aurora A在細胞分裂的整個周期中均有表達，影響到胞漿內其他蛋白的功能，導致腫瘤細胞的產生。
研究顯示，Aurora A抑制劑與KARS G12C抑制劑聯用可以克服后者的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。根據君實生物于2022年2月發(fā)布的公告，目前全球尚無Aurora A抑制劑獲批上市。
公開資料顯示，除了JS112，君境生物還有多款藥物已經在中國獲批臨床并開展臨床試驗。其中一款為EGFR-exon20抑制劑AP-L1898膠囊（項目代號JS111），這是一種有效抑制EGFR（表皮生長因子受體）非常見突變的靶向小分子抑制劑。目前，該藥正在晚期非小細胞肺癌患者中開展一項1/2期臨床研究。
另外一款為XPO1抑制劑WJ01024片（項目代號JS110），這是一種核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑，能抑制包括p53在內的多種抑癌蛋白出核，加強抑癌蛋白功能。目前，該藥正在晚期腫瘤患者中開展一項1期臨床試驗。
根據君實生物與微境生物于2020年達成的合作協(xié)議，君實生物將獲得微境生物這4款在研藥物的50%權益，以及獲批后在全球范圍內的特有生產權、委托生產權及銷售權。雙方將按照協(xié)議共同推進上述藥物的臨床前研究工作，君實生物將負責進行臨床試驗申請。
本次， Aurora A抑制劑JS112獲批臨床，意味著君實生物與微境生物的合作迎來了新的進展。期待該新藥后續(xù)臨床試驗順利進行，早日惠及患者。
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