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  這類(lèi)骨髓纖維化患者，迎來(lái)新藥！
  
  2022-03-07 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  骨髓纖維化(MF)是一種骨髓癌癥，可導(dǎo)致纖維瘢痕組織形成，導(dǎo)致嚴(yán)重貧血、虛弱、疲勞、脾臟和肝臟腫大。伴有嚴(yán)重血小板減少癥的患者，在骨髓纖維化患者中估計(jì)占1/3以上。
  
  嚴(yán)重血小板減少癥是指血小板計(jì)數(shù)低于50x109/L，其總生存期僅為15個(gè)月。
  
  近年來(lái)，雖然已有多個(gè)骨髓纖維化靶向藥物獲批，但目前還沒(méi)有藥物專(zhuān)門(mén)治療伴有嚴(yán)重血小板減少的骨髓纖維化患者。
  
  近日，好消息終于傳來(lái)：
  
  FDA已批準(zhǔn)Pacritinib (Vonjo)用于治療伴有嚴(yán)重血小板減少癥的骨髓纖維化患者。
  
  Pacritinib是一款口服激酶抑制劑，對(duì)JAK2、FLT3、IRAK1和CSF1R具有特異性。JAK家族的酶是信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑中的核心成分，對(duì)正常血細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育、炎癥細(xì)胞因子表達(dá)和免疫反應(yīng)至關(guān)重要。這些激酶的突變已被證明與多種血液腫瘤的發(fā)生有直接關(guān)系，包括骨髓增生性腫瘤、白血病和淋巴瘤。
  
  此外，由于Pacritinib對(duì)c-fms、IRAK1、JAK2和FLT3的抑制作用，該藥物還可用于治療急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、慢性粒單核細(xì)胞白血病和慢性淋巴細(xì)胞白血病。
  
  研究人員表示，Pacritinib目前已在臨床試驗(yàn)多年，主要用于骨髓纖維化，在臨床開(kāi)發(fā)早期被認(rèn)為是一種有效的JAK2抑制劑，可以避免抑制JAK2和相關(guān)JAK1的許多抑制作用。
  
  FDA基于3期PERSIST-1和PERSIST-2試驗(yàn)的結(jié)果批準(zhǔn)了該藥。
  
  PERSIST-1納入了327名骨髓纖維化患者，他們分別接受Pacritinib和安慰劑治療。
  
  結(jié)果顯示：治療24周后，Pacritinib組有19%的患者達(dá)到了脾臟縮小35%或以上，而對(duì)照組只有5%。
  
  PERSIST-2納入了311名骨髓纖維化同時(shí)伴有血小板減少癥的患者，研究的主要終點(diǎn)是比較Pacritinib和安慰劑治療的療效。
  
  患者分為3組，第1組患者每天接受一次Pacritinib治療;第2組患者每天接受兩次Pacritinib治療;第3組患者接受安慰劑治療。
  
  結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，每天兩次Pacritinib治療具有更好的療效。每天兩次的pacritinib治療組中，有29%的患者脾臟減少35%或以上，而在對(duì)照組只有3%。
  
  Minch Fong博士介紹，骨髓纖維化伴嚴(yán)重血小板減少癥已被證明會(huì)導(dǎo)致不良的生存結(jié)果以及衰弱癥狀，有限的治療選擇使這種疾病成為一個(gè)亟待滿足的醫(yī)療需求領(lǐng)域。
  
  Pacritinib的獲批為患有細(xì)胞性骨髓纖維化的患者提供了一種新的、有效和安全的治療選擇。
  
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