基石藥業(yè)「普拉替尼」擴(kuò)展新適應(yīng)癥，中國(guó)甲狀腺癌患者迎來(lái)精準(zhǔn)療法
2022-03-15
來(lái)源：醫(yī)藥魔方
甲狀腺癌被稱(chēng)為“懶癌”，常常被認(rèn)為是“惡性腫瘤中預(yù)后較好的腫瘤”，然而我國(guó)RET融合和激活突變型甲狀腺癌患者長(zhǎng)久以來(lái)缺乏有效的精準(zhǔn)治療方案，這部分患者的治療現(xiàn)狀亟待改善。
3月14日，基石藥業(yè)選擇性RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊）用于治療系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，意味著中國(guó)廣大甲狀腺癌患者將獲得治療新選擇。這是中國(guó)一個(gè)且少有獲批用于RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。
中國(guó)甲狀腺癌發(fā)病率持續(xù)上升，位列癌癥新發(fā)病例數(shù)前十
作為人體重要的內(nèi)分泌器官，甲狀腺受飲食習(xí)慣、生活作息、情緒和心態(tài)等影響極大。近年來(lái)，隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活節(jié)奏的加快，甲狀腺疾病多發(fā)且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，加之高分辨率B超的應(yīng)用以及甲狀腺疾病篩查被納入常規(guī)體檢，甲狀腺癌的檢出率大幅度提高，使得我國(guó)甲狀腺癌發(fā)病率持續(xù)上升。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，中國(guó)在2020年約有22萬(wàn)新發(fā)甲狀腺癌病例數(shù)，位列所有癌癥新發(fā)病例數(shù)前十。其中女性新發(fā)病例數(shù)約為17萬(wàn)，位居我國(guó)城市地區(qū)女性所有惡性腫瘤的第4位。
甲狀腺癌分為乳頭狀癌、濾泡癌、未分化癌和髓樣癌等多個(gè)亞型，其中約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌患者攜帶RET融合、約90%的晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）患者攜帶RET突變。如今，腫瘤的治療越來(lái)越精準(zhǔn)，根據(jù)驅(qū)動(dòng)基因選擇靶向治療藥物已成為腫瘤分型分診的重要措施，患者應(yīng)當(dāng)提升基因檢測(cè)意識(shí)，早診斷早治療以獲得較好的治療效果。 療效優(yōu)、安全性佳！精準(zhǔn)療法惠及廣大甲狀腺癌患者
普吉華®是一種口服、每日一次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑，此前已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，同時(shí)，普吉華®也是我國(guó)一個(gè)使用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助審評(píng)審批的藥物。
此次擴(kuò)展適應(yīng)癥獲批基于一項(xiàng)名為ARROW的全球I/II期臨床研究，旨在評(píng)估普吉華®在RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。研究顯示，普吉華®在晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，安全性良好。
“我國(guó)甲狀腺癌發(fā)病率持續(xù)上升，患者亟需更多的治療方案以供選擇。尤其MTC預(yù)后較差，治療手段相當(dāng)有限，患者的生存面臨巨大挑戰(zhàn)。此次普吉華®擴(kuò)展適應(yīng)癥的獲批，將填補(bǔ)臨床空白需求，為這部分患者帶來(lái)福音?！?普吉華®ARROW研究主要研究者、天津市人民醫(yī)院院長(zhǎng)高明教授表示。
據(jù)悉，為了讓創(chuàng)新療法惠及更多患者，基石藥業(yè)不僅通過(guò)與醫(yī)療服務(wù)提供方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、藥房、保險(xiǎn)公司以及醫(yī)療界的其他團(tuán)體合作，擴(kuò)大藥品的市場(chǎng)輻射范圍，還在積極探索商業(yè)保險(xiǎn)、惠民險(xiǎn)、患者救助等創(chuàng)新支付方式以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，基石藥業(yè)的精準(zhǔn)治療藥物已覆蓋130多座城市的400多家醫(yī)院，并被納入60項(xiàng)商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃，包括北京京惠保、成都惠蓉保、蘇州蘇惠保、海南樂(lè)城、珠海大愛(ài)無(wú)疆等。
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