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  兩個月控制癥狀，1年持續(xù)有效！潰瘍性結(jié)腸炎迎來新藥
  
  2022-03-22 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  關(guān)于潰瘍性結(jié)腸炎
  
  潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、特發(fā)性、免疫介導(dǎo)的炎癥性腸病(IBD)，可導(dǎo)致從直腸向近端結(jié)腸以不同程度延伸的持續(xù)粘膜炎癥。
  
  臨床上癥狀有腹痛、血性腹瀉、嚴重的排便緊迫感、體重減輕和疲乏。該病病程長，常反復(fù)發(fā)作，久治難愈，嚴重影響患者的正常工作和生活，并且經(jīng)常會致殘。
  
  潰瘍性結(jié)腸炎可見于任何年齡，但通常是年輕人發(fā)病，比如此前辭職的日本前首相安倍晉三于17歲檢查出該病，深受折磨，工作時也需頻繁“跑廁所”。
  
  近日，美國FDA已批準JAK抑制劑Upadacitinib(Rinvoq)擴展適應(yīng)癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，它們對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑反應(yīng)不足或不耐受。
  
  這一批準是Upadacitinib在胃腸病領(lǐng)域的一個適應(yīng)癥。
  
  Upadacitinib是一種每日一次、選擇性和可逆性的口服JAK抑制劑，用于治療多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。
  
  Upadacitinib在2019年獲得FDA批準，用于治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。
  
  由于JAK蛋白家族介導(dǎo)多種炎性因子的信號傳導(dǎo)，目前Upadacitinib也同時在多項臨床試驗中接受評估，包括治療特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等疾病。
  
  它已在胃腸病、皮膚病和風(fēng)濕病領(lǐng)域獲批4項適應(yīng)癥。
  
  FDA的本次批準是源于三項3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究的有效性和安全性結(jié)果。
  
  * 在U-Achieve和U-Accomplish誘導(dǎo)試驗中，每日一次Upadacitinib 45mg治療，在8周時分別有26%和33%的患者達到臨床緩解的主要終點。
  
  * 在維持U-Achieve試驗中，分別有42%和52%的患者接受了15mg和30mg的Upadacitinib治療，在52周達到了臨床緩解，而安慰劑組只有12%患者達到。
  
  * 接受Upadacitinib 15mg和30mg治療的患者，分別有57%和68%達到無皮質(zhì)類固醇緩解。
  
  * 以及在第8周和第52周時達到關(guān)鍵性內(nèi)鏡和組織學(xué)改善終點。
  
  胃腸病專家Watlter Coyle博士介紹，潰瘍性結(jié)腸炎患者的癥狀難以預(yù)測，如大便頻率和出血量的增加。在臨床試驗中，Upadacitinib的療效和反應(yīng)速度令人驚喜，它顯示出8周內(nèi)迅速控制癥狀的能力，并在一年內(nèi)持續(xù)有效。
  
  這無疑是一個重大的進展，將為潰瘍性結(jié)腸炎患者提供一種新的治療選擇，并改善患者的日常生活。
  
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