卵巢癌化療耐藥怎么辦？新型ADC藥物有望改寫標(biāo)準(zhǔn)治療方案
卵巢癌在我國是發(fā)病率較高的婦科腫瘤之一，每年有超過5.5萬例新發(fā)患者。
臨床上大約70%卵巢癌患者初診時已是晚期，而這類患者目前主要治療方案由單藥鉑類化療組成，但療效有限且副作用很大。
鉑類抗性卵巢癌患者可選擇的治療方法有限，面臨較大的尚未被滿足的治療需求。
近日，在2022年美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)年會上公布了一項(xiàng)3期SORAYA試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示。用于治療卵巢癌的新型ADC藥物Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853，簡稱Mirvetuximab)，在鉑類化療耐藥卵巢癌和葉酸受體-α(FRα)高表達(dá)的患者中產(chǎn)生有臨床意義的抗腫瘤活性，并具有可接受的安全性和耐受性。
該試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)：確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，中位緩解持續(xù)時間為6.9個月。
據(jù)悉，憑借著積極的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Mirvetuximab預(yù)計(jì)將在本月向FDA提交一份生物制品許可申請。
FRα是葉酸受體家族的一員，它以高親和力與葉酸結(jié)合，導(dǎo)致它們被內(nèi)吞攝入細(xì)胞內(nèi)。之前的研究表明，F(xiàn)Rα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三陰性乳腺癌中高度表達(dá)。
而且，F(xiàn)Rα介導(dǎo)的信號通路能影響腫瘤細(xì)胞的分裂和遷移，因此，抑制FRα還可能產(chǎn)生一定程度的直接抗腫瘤活性。
Mirvetuximab是一種由FRα結(jié)合抗體、可裂解連接物和Maytansinoid有效載荷DM4(一種強(qiáng)效的微管蛋白靶向劑)組成的第一類ADC，可用于滅殺目標(biāo)癌細(xì)胞。該藥在患有鉑類化療抗性卵巢癌的婦女中表現(xiàn)出了良好的活性。
SORAYA是一項(xiàng)針對Mirvetuximab用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的單臂臨床試驗(yàn)，共有106名患者入組，這些患者的腫瘤存在FRα高表達(dá)，并且先前已接受過1到3種的治療方案。
該研究的主要終點(diǎn)為研究者評估確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)是緩解持續(xù)時間(DOR)。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：
· 確認(rèn)的ORR為32.4%，包括5例完全緩解;
· 中位緩解持續(xù)時間為6.9個月;
· 研究者評估的中位無進(jìn)展生存期為4.3個月。
· 安全性上，Mirvetuximab耐受良好，與既往研究中觀察到的已知安全性特征一致。
總結(jié)：Mirvetuximab在葉酸受體α(FRα)高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Linnea Chap博士介紹，耐藥卵巢癌患者的治療選擇有限。Mirvetuximab的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超當(dāng)前治療方案，如果獲得FDA批準(zhǔn)，有望取代單藥化療，成為FRα高表達(dá)鉑耐藥卵巢癌患者的新標(biāo)準(zhǔn)療法。
期待這款療法盡快獲批并應(yīng)用于臨床，造福更多晚期卵巢癌患者。
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