4月12日，貝達(dá)藥業(yè)宣布恩沙替尼新適應(yīng)癥獲批臨床，用于ALK陽性NSCLC術(shù)后輔助治療。
鹽酸恩沙替尼（X-396）是貝達(dá)藥業(yè)及其控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。
2018年12月，貝達(dá)首次提交恩沙替尼上市申請，2020年11月，恩沙替尼終于獲批上市，用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。恩沙替尼是首款、也是目前少有一款獲批上市的國產(chǎn)ALK抑制劑，已經(jīng)通過醫(yī)保談判進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。2022年3月18日，恩沙替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲批，一線治療ALK陽性NSCLC。本次獲批臨床用于NSCLC輔助治療，意味著其適應(yīng)癥范圍的進(jìn)一步拓寬，有望在將來贏取更高的市場份額。
「恩沙替尼」研發(fā)重要節(jié)點(diǎn)
來自：Insight數(shù)據(jù)庫項(xiàng)目進(jìn)度模塊
自?？颂婺衢_始，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)在NSCLC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了兼具廣度和深度的布局。針對不同突變類型，既有一到四代EGFR-TKI，又有KRAS上下游靶點(diǎn)抑制劑，還通過引進(jìn)+自研的形式開始布局生物藥。
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