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  疾病控制率100%！國內(nèi)膽管癌患者迎來靶向藥物-pemigatinib
  
  2022-04-18 來源：全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)
  
  膽管癌又稱膽道癌，是一種難治而高危的惡性腫瘤，致死率極高，晚期患者的5年生存率僅約5%。近年來，隨著分子靶向藥物的迅速發(fā)展，膽管癌已有多款靶向藥研發(fā)成功，終于迎來手術之外的“救命”手段!目前，F(xiàn)DA共批準了3款用于膽管癌的靶向藥物，而國內(nèi)的患者終于也在今天迎來了一款靶向藥物pemigatinib(佩米替尼片)。
  
  培米替尼獲批信息
  
  Pemigatinib片信息
  
  2022年4月6日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示，F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑佩米替尼片正式獲批上市，用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。
  
  這款藥物之所以對于膽管癌患者意義重大，主要還是因為它的適用人群和優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)。
  
  01、小癌種中的大靶點--FGFR
  
  FGFR是膽管癌常見的突變類型之一。FGF/FGFR信號傳導通路幾乎存在于所有器官的發(fā)育、血管的生成以及淋巴管的生成當中，是人體重要的通路之一。FGF家族“成員”數(shù)量高達22種以上，通過四個重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前獲批的pemigatinib主要針對FGFR2，這是FGFR突變中常見的亞型，其在膽管癌中的檢出率接近10%。
  
  02、疾病控制率100%!Pemigatinib實力出圈
  
  Pemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服靶向藥，可通過阻斷腫瘤細胞中FGFR介導的信號通路來阻止癌細胞生長和擴散。
  
  此前公布的數(shù)據(jù)顯示，Pemigatinib二線治療膽管癌患者的有效率ORR達35.5%，疾病控制率DCR為82%。
  
  而在2021年9月新公布的pemigatinib在中國晚期膽管癌人群的2期研究結果顯示：
  
  在30例可評估的患者中，15例患者達到疾病緩解，客觀緩解率(ORR)為50%，疾病控制率(DCR)為100%。此外，pemigatinib也表現(xiàn)出了良好的安全性。
  
  Pemigatinib是Incyte公司開發(fā)的一種選擇性成纖維細胞生長因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑，目前已在美國，歐洲，日本獲批上市。2018年，信達生物獲得了佩米替尼在中國地區(qū)(大陸，香港，澳門，臺灣)的開發(fā)和商業(yè)化權力。2021年7月，CDE受理了pemigatinib片的上市申請，僅僅半年左右，這款藥物就順利獲批上市，造福中國患者，不得不說，中國的新藥上市審批速度已經(jīng)趕上了“復興號”，越來越多的好藥正快馬加鞭的來到病友身邊。
  
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