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  1類新藥！豪森藥業(yè)「培莫沙肽」新適應(yīng)癥申報(bào)上市
  
  2022-05-06 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  5月5日，CDE官網(wǎng)顯示，豪森藥業(yè)培莫沙肽注射液（曾用名：培化西海馬肽）的上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，推測(cè)本次申請(qǐng)的新適應(yīng)癥為慢性腎臟病非透析患者貧血。
  
  此前2021年10月，豪森藥業(yè)申報(bào)了培莫沙肽一個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的透析患者，有望成為一個(gè)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效EPO藥物。
  
  培化西海馬肽是由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種長(zhǎng)效的新型多肽類促紅細(xì)胞生成素(EPO)激動(dòng)劑。而EPO可以作用于骨髓造血細(xì)胞，刺激有絲分裂和紅細(xì)胞前體細(xì)胞的分化，進(jìn)而促進(jìn)紅細(xì)胞系干細(xì)胞增生、分化，成熟為內(nèi)分泌激素。
  
  目前，豪森藥業(yè)已有6款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，分別為阿美替尼(阿美樂(lè))、氟馬替尼(豪森昕福)、嗎林硝唑(邁靈達(dá))、洛塞那肽(孚來(lái)美)、艾米替諾福韋(恒沐)、伊奈利珠單抗（昕越）。
  
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