國內(nèi)非病毒載體制備CAR-T細(xì)胞療法獲獎
1月11日,由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志共同主辦的“2019年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選”活動落下帷幕。
上海細(xì)胞治療集團總裁、國家杰出青年科學(xué)基金獲得者、國家重點研發(fā)計劃項目精準(zhǔn)醫(yī)療專項科學(xué)家錢其軍教授團隊研發(fā)的非病毒載體制備的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品BZ019,從20個候選項目中脫穎而出,摘獲該年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”,也是本年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”中少有上榜CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。據(jù)介紹,該產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局許可開展臨床試驗,用于CD19陽性成人復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,這是目前國內(nèi)一家也是少有一家進(jìn)入臨床試驗的非病毒載體制備CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。
錢其軍教授介紹,以非病毒載體系統(tǒng)來制備CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,在安全性、有效性和成本方面相比較于病毒載體系統(tǒng)都有相應(yīng)的優(yōu)勢。
首先是復(fù)發(fā)率降低。非病毒系統(tǒng)轉(zhuǎn)染的CAR-T細(xì)胞會產(chǎn)生更多的記憶T細(xì)胞,可以更大程度的防止癌癥的復(fù)發(fā)。通過非病毒載體系統(tǒng)制備的CAR-T細(xì)胞在治療后,會產(chǎn)生比病毒載體系統(tǒng)制備的CAR-T細(xì)胞更多的記憶T細(xì)胞,治療后腫瘤的復(fù)發(fā)概率更低。
二是成本更低。相對于病毒載體系統(tǒng)而言,非病毒載體系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝更加簡單、容易進(jìn)行質(zhì)量控制;同時在存儲方面,非病毒載體使用的質(zhì)粒DNA穩(wěn)定性更高,存儲的要求也比病毒載體系統(tǒng)的RNA病毒更低,有效期更長。
第三是安全性更高。病毒載體轉(zhuǎn)染系統(tǒng)使用滅活的艾滋病毒進(jìn)行CAR基因轉(zhuǎn)染,可能會存在病毒重新復(fù)制的風(fēng)險,存在安全隱患,因此FDA建議對接受治療的患者進(jìn)行長達(dá)15年的跟蹤隨訪以確定安全性,與之相比,非病毒載體則沒有這方面的顧慮,安全性從理論上講更高。
據(jù)了解,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會“年度中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”評選活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發(fā)布6個環(huán)節(jié),評選出10項2019年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
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