FDA批準(zhǔn)靶向藥卡博替尼治療晚期肝癌
全球肝癌患者中有一半以上來自中國(guó)。肝癌相關(guān)的新藥信息牽動(dòng)著許多患者和醫(yī)生的心。
近日，大洋彼岸再傳捷報(bào)：FDA批準(zhǔn)抗癌藥Cabometyx(Cabozantinib，卡博替尼，XL184)用于先前接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。這也是繼去年侖伐替尼上市后，近十年內(nèi)獲批的第二款肝癌新靶向藥。
肝癌是全世界范圍內(nèi)癌癥死亡的主要原因之一，每年有超過70萬人死亡和80萬例新病例。肝細(xì)胞癌是常見的肝癌形式，若不治療，晚期患者通?；畈坏?個(gè)月。
早在3年前，在肝癌患者中就有“小道消息”稱，卡博替尼對(duì)晚期肝癌患者有效。2018年3月，F(xiàn)DA已授予該藥針對(duì)肝癌的孤兒藥地位。
卡博替尼是治療侵襲性肝癌的一大進(jìn)步。手術(shù)、療效有限的化療、索拉菲尼，這些治療方案試了個(gè)遍，但病情卻仍在進(jìn)展……現(xiàn)在，一種新的治療選擇--卡博替尼讓這些患者又見到了希望。此次批準(zhǔn)可以說是一個(gè)重要的里程碑。
FDA對(duì)卡博替尼的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為CELESTIAL的3期臨床試驗(yàn)：該研究針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者，與安慰劑組相比，卡博替尼對(duì)患者的總生存率(OS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
2018年底，歐洲藥品局(EMA)已批準(zhǔn)卡博替尼作為既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者的單一治療方案。
“晚期肝細(xì)胞癌患者的治療選擇非常有限，特別是當(dāng)疾病在索拉非尼治療后進(jìn)展時(shí)?！泵绹?guó)紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心醫(yī)學(xué)博士Ghassan K. Abou-Alfa說。“醫(yī)生渴望為患者提供新的選擇，而CELESTIAL的結(jié)果表明，卡博替尼具有減緩疾病進(jìn)程和改善治療結(jié)果的功效，這是一種安全有效的新療法?！?/span>
在CELESTIAL試驗(yàn)中，卡博替尼組中位OS為10.2個(gè)月，安慰劑組為8.0個(gè)月。中位無進(jìn)展生存率(PFS)則增加了一倍以上，卡博替尼組為5.2個(gè)月，安慰劑組為1.9個(gè)月?？ú┨婺峤M疾病控制率為64%，安慰劑組為33%。
關(guān)于卡博替尼：靶向藥中的“混世魔王”
卡博替尼俗稱“184”，是一種口服的多靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，靶點(diǎn)高達(dá)驚人的9個(gè)，包括：RET、MET、ROS1、VEGFR1/2/3、AXL、NTRK、KIT。因此，它對(duì)多種實(shí)體瘤中均表現(xiàn)出良好的治療效果。
因其具有“廣譜”抗癌能力，卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”，也被戲稱為“混世魔王”。在甲狀腺髓樣癌、腎癌、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、軟組織肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多種實(shí)體瘤中，證實(shí)了較好的治療效果.
2016年4月，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)卡博替尼用于既往接受過抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的二線治療;2017年12月，F(xiàn)DA進(jìn)一步批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的一線治療。2019年1月，F(xiàn)DA擴(kuò)大了卡博替尼的適應(yīng)范圍，批準(zhǔn)其用于肝細(xì)胞肝癌。
因靶點(diǎn)眾多，很多時(shí)候并不清楚究竟是哪個(gè)靶點(diǎn)起效，抗癌機(jī)制不夠明確。這也意味著，它還有更多的潛力待挖掘。卡博替尼對(duì)其他難治性癌癥的研究目前也正在進(jìn)行中。
針對(duì)RET基因重排的非小細(xì)胞肺癌患者以及一線治療失敗的EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌患者，卡博替尼均有不錯(cuò)的表現(xiàn)?！癙D-1抑制劑納武利尤單抗+卡博替尼”聯(lián)合療法的臨床研究也在進(jìn)行中，對(duì)泌尿生殖系腫瘤療效可期。
不過由于靶點(diǎn)眾多，打擊面大，卡博替尼的副作用也較為明顯，常見有手足綜合征、腹瀉、高血壓、疲勞等。
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