3年半，癥狀持續(xù)改善！多發(fā)性硬化癥口服新藥值得期待
多發(fā)性硬化癥（MS）是一種發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)，由自身免疫系統(tǒng)攻擊髓鞘引起的自身免疫性疾病。據(jù)統(tǒng)計，全球有超280萬人患有該病，它已被列入我國《罕見病目錄》。
該病導(dǎo)致的炎癥和組織損傷會破壞大腦、視神經(jīng)和脊髓的正常功能。常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協(xié)調(diào)問題。
該病主要發(fā)病年齡在20~40歲，患者多為年輕女性，又被稱為“美女病”。它是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾常見的原因之一，知名天才女大提琴家杰奎琳·杜普蕾就是在42歲時死于該病。
目前尚無針對MS的治愈性療法上市，患者亟需更多更有效的治療選擇。
近日，一款用于MS治療的口服抑制劑Evobrutinib在2期臨床試驗中的取得長期療效數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示：在接受Evobrutinib治療三年半之后，復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者的年復(fù)發(fā)率（ARR）仍很低，并且衡量殘疾的指標(biāo)EDSS評分處于穩(wěn)定水平。
Evobrutinib是一種可穿透血腦屏障的高選擇性的BTK口服抑制劑。BTK對包括B淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞在內(nèi)的各種免疫細(xì)胞的發(fā)育和功能都很重要。
臨床前研究已顯示，抑制BTK可能對某些自身免疫性疾病有治療作用。Evobrutinib旨在抑制B細(xì)胞的增殖和釋放抗體/細(xì)胞因子的同時，不直接影響T細(xì)胞功能。
這項2期臨床試驗旨在評估evobrutinib治療RMS患者的長期效果。
結(jié)果顯示，在接受治療三年半之后：
Evobrutinib 75mg組的患者，在OLE階段的年復(fù)發(fā)率維持在0.13的低水平。而且，從75mg 1次/日，轉(zhuǎn)變?yōu)?5mg 2次/日患者的疾病年復(fù)發(fā)率從0.19下降到0.09。
在整個研究過程中，平均EDSS指標(biāo)，以及通過MRI檢測的病變活動始終維持在穩(wěn)定的低水平。
此外，對血液中神經(jīng)纖維輕鏈（NfL）水平的檢測發(fā)現(xiàn)，患者的NfL水平與試驗雙盲期的水平或OLE開始時的基線相比，均出現(xiàn)持續(xù)下降。
NfL是與神經(jīng)細(xì)胞損傷相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，可能預(yù)測未來的大腦容積喪失和疾病進(jìn)展。NfL水平的下降提供了evobrutinib可能降低RMS患者神經(jīng)細(xì)胞損傷的證據(jù)。
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