信立泰降壓藥?阿利沙坦酯氨氯地平片?申報上市
11月3日，CDE官網(wǎng)顯示，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）上市申請獲受理，適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
SAL0107是一款A(yù)RB（血管緊張素II受體拮抗劑）/CCB類（鈣通道阻滯劑）復(fù)方制劑，據(jù)信立泰今年上半年財(cái)報透露，該藥按III期臨床方案已完成所有患者的入組，正開展臨床隨訪等工作，具體臨床試驗(yàn)結(jié)果還未披露。
據(jù)醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)目前有3款A(yù)RB/CCB類降壓藥上市，分別是Hanmi/默沙東的氨氯地平+氯沙坦（2022/01/20上市）、勃林格殷格翰的替米沙坦+氨氯地平（2017/09/20上市）和諾華的氨氯地平+纈沙坦（2009/09/29上市）。
信立泰的SAL0107屬于國內(nèi)進(jìn)展較快的ARB/CCB類降壓藥。就復(fù)方制劑，該公司還布局了ARB+NCC（利尿劑）組合，即阿利沙坦酯吲哚帕胺片（SAL0108）；另一款是S086（阿利沙坦酯+沙庫巴曲），這是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，同靶點(diǎn)只有諾華的Entresto。
信立泰表示，阿利沙坦酯氨氯地平片上市后，將與已上市的1.1類降壓藥信立坦（阿利沙坦酯片）形成戰(zhàn)略協(xié)同，擴(kuò)大信立坦的應(yīng)用范圍，以進(jìn)一步延長信立坦的產(chǎn)品生命周期，豐富該公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
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