乙肝新藥值得期待!治療1年,逾3成患者查不到表面抗原
乙肝是一種由乙肝病毒(HBV)感染引起的肝臟疾病,在全球有將近3億患者。中國(guó)是乙肝大國(guó),乙肝病毒感染者人數(shù)近1億。
乙肝目前還無法徹底治愈,它有可能會(huì)進(jìn)一步惡化發(fā)展成肝硬化,繼而誘發(fā)肝癌。據(jù)估計(jì),全球每年因乙肝造成的死亡人數(shù)近90萬。
“功能性治愈”是乙肝治療的一大重點(diǎn)方向。這指的是雖然無法徹底將病毒清除出人體外,但可以將其限制在非常低的水平,低到在血液中無法被檢測(cè)出。
近日,一款創(chuàng)新乙肝病毒療法VIR-2218在2期MARCH試驗(yàn)中取得積極進(jìn)展。在治療48周后,30.8%的慢性乙肝患者體內(nèi)檢測(cè)不到乙肝表面抗原(HBsAg),并且產(chǎn)生了抗乙肝蛋白的抗體,顯示出免疫系統(tǒng)的積極反應(yīng)。
VIR-2218是一種RNAi療法,它通過與乙肝病毒的RNA結(jié)合,抑制病毒蛋白的表達(dá),從而達(dá)到降低HBsAg表達(dá)的作用。
要達(dá)到功能性治愈乙肝,除了抑制病毒的復(fù)制和病毒蛋白表達(dá)之外,還需要激發(fā)人體免疫系統(tǒng)的活力,讓免疫系統(tǒng)能夠控制低水平的病毒。
在這項(xiàng)2期臨床研究中,研究人員將VIR-2218與刺激人體免疫系統(tǒng)的干擾素α(IFN-α)聯(lián)用,在抑制病毒活性的同時(shí)激活免疫系統(tǒng)。
共納入79名非肝硬化、病毒抑制的成人慢性HBV感染患者,受試者分為5個(gè)隊(duì)列,接受不同劑量的治療。
VIR-2218與長(zhǎng)效干擾素α聯(lián)用,與單獨(dú)使用VIR-2218相比,能更有效地降低HBsAg。
較高劑量組的效果較佳,30.8%的患者體內(nèi)檢測(cè)不到HBsAg,同時(shí)出現(xiàn)抗乙肝蛋白的抗體。
耐受性良好,研究報(bào)告的大多數(shù)不良事件嚴(yán)重程度≤2級(jí)。
先前的研究表明,HBsAg水平檢測(cè)不到并伴隨著針對(duì)乙肝蛋白抗體的出現(xiàn),更有利于防止慢性肝病進(jìn)展為肝硬化和肝癌。
“ 這些初步數(shù)據(jù)顯示,VIR-2218的作用達(dá)到具有意義的HBsAg下降。倘若這種療法的效果能長(zhǎng)效持久,那將是乙肝治療的一大變革。
我們期待這一天的到來,為全球3億慢性乙肝患者帶來福音。”
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