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mRNA疫苗抗癌療效首獲驗(yàn)證,晚期黑色素瘤復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險(xiǎn)降44%
2022-12-19
來(lái)源:好醫(yī)友
黑色素瘤是一種致命的皮膚癌,其特征是在正常皮膚或原有的痣上,色素生成細(xì)胞的生長(zhǎng)失控,造成皮膚上出現(xiàn)不規(guī)則扁平或隆起的斑塊,伴有顏色不勻的斑點(diǎn)或堅(jiān)實(shí)的黑灰色腫塊。
在過(guò)去幾十年中,黑色素瘤的發(fā)病率一直在上升,在2020年全世界新確診的黑色素瘤患者達(dá)到32.5萬(wàn)。
而晚期黑色素瘤的預(yù)后較差,III、IV期黑色素瘤患者的5年存活率分別為60.3%與16.2%,曾一度被稱為“癌王”。近年來(lái),隨著PD-1免疫療法的應(yīng)用,黑色素瘤預(yù)后得到顯著改善,但免疫治療有效率有待提升,患者亟需新的治療選擇
近日,癌癥疫苗mRNA-4157/V940與Keytruda聯(lián)用,作為高危黑色素瘤患者輔助療法的IIb期KEYNOTE-942研究成功,達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
結(jié)果顯示
該組合療法可將黑色素瘤患者在腫瘤完全切除后的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44%!
提起mRNA疫苗,大家第一印象應(yīng)該是其在預(yù)防新冠中大放異彩。好醫(yī)友獲悉,這是mRNA疫苗首次在臨床試驗(yàn)當(dāng)中展現(xiàn)治療黑色素瘤的效力。
mRNA-4157是一款個(gè)性化癌癥疫苗,mRNA能夠編碼多達(dá)34種抗原,通過(guò)激活特異性T細(xì)胞,殺傷腫瘤細(xì)胞。
KEYNOTE-942是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的臨床2b期試驗(yàn),共有157名患者入組。
患者隨機(jī)接受mRNA-4157/V940聯(lián)合Keytruda治療,或單獨(dú)使用Keytruda治療。
研究主要終點(diǎn)是無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS),次要終點(diǎn)包括無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和安全性。
數(shù)據(jù)分析顯示:
1、與Keytruda單藥治療相比,組合療法在RFS方面顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善,可將復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低44%。
2、安全性方面,在組合療法與Keytruda單藥治療組中所見(jiàn)產(chǎn)生嚴(yán)重治療相關(guān)不良反應(yīng)比率分別為14.4%與10%。
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