晚期結直腸癌患者,有望迎來靶向治療新選擇
結直腸癌是僅次于乳腺癌和肺癌的第3大常見惡性腫瘤,中國結直腸癌患者占全球31%,且發(fā)病率逐年攀升,年輕化趨勢明顯。在所有癌癥患者中,預估約每10位癌癥患者就有1位因結直腸癌而死亡。
作為常見的致癌基因突變之一,KRAS導致了40%的結直腸癌、32%的肺癌和85%-90%的胰腺癌病例。由于其蛋白質(zhì)結構特殊,一度被認為“不可成藥”。
在結直腸癌病例中,KRAS G12C突變約占了3-4%,且此突變往往預后不良。其緩解率通常僅約1-2%,而中位無進展生存期大約為2個月。
但近年來,KRAS G12C靶向治療領域已取得了新突破,多款靶向藥已獲批或即將獲批,為攜帶這類突變的患者帶來新的治療希望。
為攜帶這類突變的患者帶來新的治療希望。
近日,美國FDA授予Krazati突破性療法認定,與西妥昔單抗(Cetuximab)聯(lián)用治療KRAS G12C突變的晚期結直腸癌患者。
這些患者先前接受化療和抗VEGF治療之后出現(xiàn)疾病進展。
Krazati(Adagrasib)是一種具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑,經(jīng)過優(yōu)化以維持靶點抑制。
Krazati具有長達24小時的半衰期和廣泛的組織分布,且能夠穿過血腦屏障,可較大限度地發(fā)揮藥物效力。
此次獲審是基于KRYSTAL-1試驗中臨床1b期隊列的結果。
數(shù)據(jù)顯示:
1、Krazati聯(lián)合用藥的客觀緩解率為46%,中位緩解持續(xù)時間為7.6個月,中位無進展生存期為6.9個月。
2、在安全性上,與以往試驗一致,聯(lián)合用藥未造成協(xié)同不良反應。
“ 聯(lián)合用藥的數(shù)據(jù)非常亮眼,有望作為后線療法的潛在治療選擇,為那些攜帶KRAS G12C突變的晚期結腸癌患者帶來臨床獲益?!?/span>
注:2022年12月,F(xiàn)DA已批準KRAZATI上市,用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
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