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  每日一次！輝瑞「托法替布緩釋片」新適應(yīng)癥獲批
  
  2023-02-10 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，輝瑞枸櫞酸托法替布緩釋片的新適應(yīng)癥獲批上市。
  
  托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑，目前全球已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
  
  托法替布片劑于2012年11月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Xeljanz，每日口服2次；緩釋片于2019年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，商品名為Xeljanz XR，規(guī)格有11和22mg兩種，每日口服1次。
  
  托法替布片（商品名：尚杰）于2017年3月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，用于對(duì)甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療；2021年8月，該適應(yīng)癥的緩釋片劑型在中國(guó)獲批；2022年4月，托法替布片第2項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎 (AS) 成人患者；2022年10月11日，托法替布片第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）應(yīng)答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；隨后10月18日，該適應(yīng)癥的緩釋片劑型也獲批上市。
  
  上市以來，托法替布銷售額穩(wěn)步上升，2021年銷售額高達(dá)24.55億美元，不過2022年有所下滑，全球銷售收入同比降低27%至17.96億美元。
  
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