1年持續(xù)控制頑固性高血壓！30年來創(chuàng)新降壓藥獲批在望
高血壓被認(rèn)為是心血管疾病死亡主要原因之一，在全球約有13億高血壓患者，且患病率還在持續(xù)上升。
有10%的患者屬于頑固性高血壓，即他們盡管接受了至少3種以上不同種類的降壓藥物，血壓仍然得不到控制。
近日，在研藥物Aprocitentan已向美國FDA遞交其的新藥申請，用以治療頑固性高血壓患者。
如果這款藥物終獲批，將可能成為30年來一個基于新機制的降血壓藥物！
Aprocitentan是一款靶向雙重內(nèi)皮素受體的口服拮抗劑。內(nèi)皮素信息通路控制血管的收縮，被發(fā)現(xiàn)與高血壓病變相關(guān)，在頑固性高血壓患者中，此通路經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)活化。
本次申請主要是基于PRECISION臨床3期試驗的結(jié)果。
PRECISION是一項多中心、隨機、平行組的Ⅲ期臨床研究，共納入730名患有難治性高血壓的患者。
試驗的主要和關(guān)鍵次要終點分別是收縮壓從基線到第4周、從戒斷基線到第40周的變化，次要終點包括24小時動態(tài)血壓變化。
數(shù)據(jù)分析顯示：
1、當(dāng)與其他高血壓療法聯(lián)合使用時，Aprocitentan可實現(xiàn)頑固性高血壓患者血壓在統(tǒng)計與臨床上顯著的下降，并維持長達48周。
2、在試驗中，此藥物亦展現(xiàn)良好的耐受性。
“ 過往研究發(fā)現(xiàn)，無論高壓患者過往的心血管病史為何，當(dāng)收縮壓下降5 mmHg，其發(fā)生重大心血管疾病的風(fēng)險便隨之下降約10%！
Aprocitentan可顯著降低患者血壓并且降壓效果可維持長達一年。這對那些原本就是心血管疾病高危人群的高血壓患者而言，具重要的臨床意義。”
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