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  有種痛叫風(fēng)濕性多肌痛，愛(ài)找老太太！非激素療法獲批上市
  
  2023-03-13 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  風(fēng)濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風(fēng)濕病，好發(fā)于50歲以上人群，且以女性較為多見(jiàn)。
  
  常見(jiàn)的癥狀是肩和骨盆束帶的疼痛和僵硬，還可能會(huì)出現(xiàn)疲勞、發(fā)燒和體重減輕等癥狀。
  
  目前，皮質(zhì)類固醇（激素）一直是PMR主要的治療方法，但許多患者對(duì)類固醇沒(méi)有充分的反應(yīng)，或者不能逐漸減少使用類固醇，使這些患者面臨長(zhǎng)期類固醇治療并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Kevzara（Sarilumab）上市，用于治療風(fēng)濕性多肌痛。
  
  這是一款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療該疾病的生物制劑。
  
  Kevzara是一款直接靶向白介素-6（IL-6）受體的全人源化單克隆抗體，IL-6是一種免疫系統(tǒng)蛋白，在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中產(chǎn)生量增加，并與疾病活動(dòng)、關(guān)節(jié)破壞和其他系統(tǒng)性問(wèn)題有關(guān)。
  
  此次的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期臨床SAPHYR試驗(yàn)結(jié)果。
  
  共納入118名受試者，隨機(jī)分成兩組，分別接受Kevzara和安慰劑治療。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  治療第52周時(shí)，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。
  
  1、Kevzara組患者中有28.3%實(shí)現(xiàn)了持續(xù)緩解，安慰劑組為10.3%。
  
  （持續(xù)緩解被定義為在第12周時(shí)疾病緩解，無(wú)疾病發(fā)作，第12周至52周C反應(yīng)蛋白正?；?，并在第12至52周堅(jiān)持CS減量方案。）
  
  2、在排除持續(xù)緩解定義之外的敏感性分析中，Kevzara組患者持續(xù)緩解的比例為31.7%，安慰劑組為13.8%。
  
  “ 風(fēng)濕性多肌痛可能是一種致殘性疾病，患者通常難以執(zhí)行日常功能，如起床、從椅子上站起來(lái)或舉起手臂等。
  
  新療法的批準(zhǔn)，將幫助緩解這種疾病的致殘癥狀和對(duì)類固醇的長(zhǎng)期依賴。”
  
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