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  前列腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移高風(fēng)險(xiǎn)？新聯(lián)合療法，顯著降低前列腺轉(zhuǎn)移率
  
  2023-04-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  前列腺癌是全球男性第二大常見(jiàn)的惡性腫瘤，多數(shù)患者在確診時(shí)為局部前列腺癌，可通過(guò)手術(shù)或放療進(jìn)行治療。
  
  前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)具有雄激素依賴性，因而患者對(duì)雄激素剝奪治療（ADT）敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進(jìn)展的患者會(huì)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
  
  據(jù)預(yù)估，有10-20%的前列腺癌患者會(huì)于確診后5-7年內(nèi)發(fā)展成為mCRPC。
  
  近日，抑制劑Xtandi在治療非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者的三期臨床試驗(yàn)（EMBARK）中的取得積極頂線結(jié)果。
  
  試驗(yàn)分析顯示：與安慰劑組合相比，Xtandi與亮丙瑞林組合療法組的患者具有統(tǒng)計(jì)上顯著并具臨床意義的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期改善。
  
  Xtandi（Enzalutamide）是一種特異性雄激素受體抑制劑，它不但能夠阻斷雄激素與受體的結(jié)合，而且能夠抑制受體向細(xì)胞核內(nèi)轉(zhuǎn)移，且抑制雄激素受體與DNA的結(jié)合。
  
  因此它不僅是雄激素受體的拮抗劑，而且對(duì)雄激素信號(hào)通路也有抑制作用。
  
  亮丙瑞林是促性腺激素釋放激素（GnRH）激動(dòng)劑，用以治療去勢(shì)敏感性前列腺癌患者。
  
  EMBARK是一項(xiàng)3期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，招募了1068名具有高生化復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的nmHSPC患者。
  
  生化復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)定義為前列腺特異性抗原倍增時(shí)間≤9個(gè)月，血清睪酮≥150 ng/dL，并且中心實(shí)驗(yàn)室篩查PSA≥1ng/mL。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（MFS）。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Xtandi與亮丙瑞林組合療法達(dá)成MFS上的主要終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和臨床意義的改善。
  
  2、在分析時(shí)還觀察到關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期的積極趨勢(shì)，但這些數(shù)據(jù)尚未成熟。
  
  3、其他關(guān)鍵次要終點(diǎn)也達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，包括至前列腺特異性抗原進(jìn)展時(shí)間和至首次使用新抗腫瘤療法的時(shí)間。
  
  4、安全性分析中未觀察到新的安全性信號(hào)，Xtandi的安全性特征與既往一致。
  
  “ 雖然目前針對(duì)局限性前列腺癌的治療方案旨在治愈，但部分患者在初始治療后仍面臨更高的生化復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。新聯(lián)合療法在臨床試驗(yàn)中被證明能顯著改善前列腺癌患者M(jìn)FS，值得期待?！?/span>
  
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