治療慢性疼痛，超小型神經(jīng)刺激器獲FDA批準(zhǔn)
4月18日，專注于為慢性病患者開發(fā)可植入設(shè)備的Neuspera Medical公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司下一代超小型系統(tǒng)用于治療慢性周圍神經(jīng)疼痛。這是一種微型植入物，可以通過無線、侵入性更小的方式提供外周神經(jīng)電刺激（PNS）治療。
神經(jīng)調(diào)控手段能夠以傷害較小的形式治療難治型神經(jīng)類疾病。其中PNS可用于緩解急慢性疼痛。近年來，隨著植入式裝置技術(shù)的進步以及越來越多的臨床研究專注于開發(fā)新的PNS治療方法，PNS正在成為管理慢性疼痛越來越重要的一種治療選擇。
NeuSpera是一家總部位于美國的醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)微型神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)，公司愿景是通過植入器械改善慢性疾病患者的生活質(zhì)量。與其他神經(jīng)調(diào)控技術(shù)相比，NeuSpera公司基于第四代“中場通訊技術(shù)（Mid-Field Powering）”開發(fā)的植入裝置體積更小、能植入組織更深部位、可靠性更強，為病人和醫(yī)生帶來了更新、更早、適配性更好的微創(chuàng)治療手段，相比于傳統(tǒng)的、大型的植入式脈沖發(fā)生器和電極裝置具有一定優(yōu)勢。該公司曾于2018年獲通和毓承領(lǐng)投的2600萬美元B輪融資，以及于2021年獲6500萬美元C輪融資，通和毓承等參與了跟投。
據(jù)NeuSpera公司新聞稿介紹，本次獲批的超小型系統(tǒng)即使用了“中場通訊技術(shù)”。它通過無引線微型植入物和深度無線供電能力為神經(jīng)刺激治療提供了一個侵入性更小、用途更廣泛的平臺。這項技術(shù)使用瞬逝和傳播的電磁波為植入式醫(yī)療設(shè)備供電，深度可達10厘米及以上，并且將身體用作天然波導(dǎo)，可以集中能量，確保將能量輸送到所需的精確區(qū)域。由于電力傳輸高效，該系統(tǒng)電力接收器的尺寸小于幾毫米，允許植入設(shè)備深入身體，包括大腦區(qū)域、周圍神經(jīng)、心肌、神經(jīng)節(jié)等。
具體而言，該系統(tǒng)包含了一個可穿戴發(fā)射器和基于ipad的臨床使用程序。該產(chǎn)品的大小比目前在臨床使用的較小的植入式脈沖發(fā)生器還要小75倍，超小型化的尺寸可能會帶來更好的患者體驗、更好的手術(shù)靈活性。
Neuspera公司首席執(zhí)行官Steffen Hovard先生評論道：“本次獲批的超小型化系統(tǒng)有可能徹底改變醫(yī)生治療慢性疼痛患者的方式，同時恢復(fù)患者的健康和生活質(zhì)量。我們期待著將這項創(chuàng)新技術(shù)帶給美國的醫(yī)生和患者?！?/span>
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