衛(wèi)材抗癲癇藥物「?吡侖帕奈口服混懸液」?在華獲批上市
5月17日，NMPA官網顯示，衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于治療成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。本次批準是吡侖帕奈口服混懸液在中國獲批上市。
癲癇是常見的、嚴重的神經系統(tǒng)疾病之一，其是由多種原因導致的腦部神經元高度同步化異常放電所致的臨床綜合征。流行病學顯示，我國癲癇患病率高達7%。癲癇治愈難、致殘率高、治療周期長，許多癲癇患者需終身服藥。
AMPA型谷氨酸受體廣泛分布于中樞神經系統(tǒng)，在癲癇的發(fā)生機制中具有重要作用。抑制突觸后AMPA受體活性，可以影響興奮性神經遞質谷氨酸的活性，從而降低神經元過度興奮，實現其治療作用。因此，AMPA受體拮抗劑具有廣譜抗癲癇的潛力。
吡侖帕奈（Fycompa）是一款高度選擇性非競爭性AMPA型受體拮抗劑，通過與突觸后膜上的AMPA受體非競爭性結合，抑制谷氨酸誘導的過度神經傳遞，從而發(fā)揮抗癲癇作用。
2012年7月，吡侖帕奈率先在歐洲被批準用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的添加治療，2012年10月該適應癥在美國獲批。2019年9月，吡侖帕奈在中國獲批上市，用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。2021年7月，該藥再次獲批用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。
衛(wèi)材官網顯示，吡侖帕奈已在全球70多個國家和地區(qū)獲批上市。除了片劑，吡侖帕奈獲批的劑型還有口服混懸劑、細顆粒劑。
據衛(wèi)材財報顯示，自2012年上市以來，吡侖帕奈的全球銷售額實現逐年增長，2021財年的銷售額達到了319億日元（約合2.44億美元）。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯系郵箱：marketing@360worldcare.com
