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  艾美疫苗人用狂犬病mRNA疫苗申報(bào)臨床
  
  2023-06-12 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  6月10日，CDE官網(wǎng)顯示，艾美疫苗旗下麗凡達(dá)生物的人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。這是國(guó)內(nèi)一款申報(bào)臨床的狂犬病mRNA疫苗。
  
  狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性腦炎，通常通過(guò)受感染動(dòng)物的叮咬進(jìn)入人體。典型癥狀包括傷口疼痛或極度不適、發(fā)熱、麻痺、神志不清、抽搐及怕水?？袢〔《镜臐摲谝话銥?至3個(gè)月。疾病發(fā)作后，通常在7至10天內(nèi)死亡?？袢∈且环N高風(fēng)險(xiǎn)疾病，沒(méi)有有效的治療方法，但暴露于病毒后可以通過(guò)疫苗預(yù)防。
  
  與傳統(tǒng)的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗具有以下優(yōu)勢(shì)：更高的免疫原性；相比傳統(tǒng)疫苗（四劑或五劑），獲得免疫力所需的劑量更少（兩劑或三劑），有更簡(jiǎn)單的給藥方案；生產(chǎn)不涉及復(fù)雜的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程，更易于生產(chǎn)；原料帶來(lái)的雜質(zhì)更少，更容易提純；批次間質(zhì)量的一致性更高；通過(guò)降低將滅活病毒或外來(lái)細(xì)胞注入人體的有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，有望提供更高的安全性。
  
  2022年11月，麗凡達(dá)生物在《Virology Journal》發(fā)表的論文，介紹了mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的臨床前研究數(shù)據(jù)，結(jié)果表明小鼠和比格犬接種兩劑該疫苗即可獲得針對(duì)狂犬病毒的免疫保護(hù)，同時(shí)安全性良好。
  
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