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  梯瓦「醋酸格拉替雷」在華獲批上市，治療多發(fā)性硬化癥
  
  2023-06-27 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  6月26日，梯瓦的醋酸格拉替雷注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療多發(fā)性硬化癥。
  
  多發(fā)性硬化癥是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病。多在成年早期發(fā)病，大多數(shù)患者為反復(fù)發(fā)作的神經(jīng)功能障礙，隨著時(shí)間推移終造成永久性殘疾，是青年患者常見(jiàn)的非創(chuàng)傷性致殘性疾病。
  
  醋酸格拉替雷是一種由四種氨基酸 (谷氨酸、賴氨酸、丙氨酸和酪氨酸) 組成的肽段共聚物混合物。該藥物早于1996年獲得FDA批準(zhǔn)上市，有20mg和40mg兩種版本，前者需每日注射，后者需每周注射3次。
  
  醋酸格拉替雷也是梯瓦公司開(kāi)發(fā)的暢銷(xiāo)的多發(fā)性硬化癥藥物，年銷(xiāo)售額曾達(dá)到43.28億美元。2021年7月，梯瓦向NMPA遞交了醋酸格拉替雷的上市申請(qǐng)。
  
  不過(guò)，近年來(lái)因各種多發(fā)性硬化癥新藥和仿制藥沖擊，該藥物的銷(xiāo)售額已逐年下降，2022年的銷(xiāo)售額為6.91億美元。
  
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