走出產后“鬼門關”！一款口服產后抑郁療法獲批上市
產后抑郁癥(PPD)是妊娠期間和妊娠后常見的并發(fā)癥之一。產后抑郁癥會給女性帶來嚴重的負面影響，其特征包括悲傷或對過去喜歡活動失去興趣，感受快樂的能力下降。
患者表現(xiàn)出的癥狀包括：認知障礙、感到悲傷或不適、喪失能量或自殺念頭。
數(shù)據(jù)顯示，近年來我國產后抑郁癥的發(fā)病率達到15%-30%。
盡管已有多款抗抑郁藥物上市，但既往大量藥物主要通過影響單胺類神經(jīng)遞質的信號傳遞而發(fā)揮作用，這類藥物通常需要較長時間才能看到具有臨床意義的應答，而且大多數(shù)患者治療后未能獲得足夠的緩解。
近日，美國FDA批準口服藥Zurzuvae上市，用于治療成人產后抑郁癥。
Zurzuvae(zuranolone)是一種每日一次、為期兩周的口服療法，它是一種神經(jīng)活性類固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體陽性別構調節(jié)劑。GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的主要抑制性信號通路，對調節(jié)CNS功能有重要作用。
本次批準主要是基于兩項隨機雙盲、安慰劑對照(ROBIN和SKYLARK)的多中心試驗結果，其證實Zurzuvae治療成人PPD的療效。
試驗受試者為符合精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊重度抑郁發(fā)作標準的PPD女性，患者癥狀開始于妊娠晚期或分娩后4周內。
兩項試驗的主要終點是在第15天測量17項漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)的總分，以評估患者抑郁癥狀的變化。
結果分析顯示：
1、與安慰劑組相比，Zurzuvae組患者在治療15天時抑郁癥狀明顯改善，且在第42天仍維持治療效果。
2、Zurzuvae常見的副作用包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎和尿路感染。
這是FDA批準的首款治療產后抑郁癥的口服藥物，此前，產后抑郁癥患者的治療僅可通過靜脈注射給藥。希望這款口服藥物能幫助更多的患者重拾對生活的信心?！?/span>
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