根據(jù)美國疾控中心（CDC）的數(shù)據(jù)稱，心臟病是美國成年人一大殺手。預(yù)防高危人群心血管疾病的發(fā)生至關(guān)重要。甘油三酯水平升高是血脂的標志，是需要注意的主要危險因素。
上周，F(xiàn)DA已批準一種新的藥物Vascepa作為輔助治療，以幫助甘油三酯水平偏高的成年人預(yù)防預(yù)防心血管疾病。這是該藥繼2012年獲批作為輔助療法用于降低嚴重高甘油三脂血癥成人患者的甘油三酯水平后，再次擴大適應(yīng)癥。
Vascepa是一種膠囊劑型的處方藥，其主要活性成分為高純度二十碳五烯酸（EPA），是從天然魚油中提取的Omega-3脂肪酸。
不同于市面上常見的魚油、Omega-3膳食補充劑，Vascepa不含DHA成分（二十二碳六烯酸，俗稱“腦黃金”），而DHA可能會增加膽固醇水平。
根據(jù)FDA的建議，醫(yī)生只能為甘油三酸酯水平異常高的患者開處方Vascepa，并作為他汀類藥物較大耐受劑量的補充療法。人們通常使用這些藥物來控制膽固醇水平，并較大程度地降低心血管風(fēng)險。
“這項批準將為心血管疾病、糖尿病患者，或有高甘油三酯等兩個以上心血管疾病風(fēng)險因素者，提供一種輔助治療方案，幫他們降低發(fā)生心血管事件的風(fēng)險?！盕DA藥物評估和研究中心新陳代謝和內(nèi)分泌學(xué)產(chǎn)品部代理副主任John Sharretts博士說。
Vascepa有效降低甘油三酸酯
當(dāng)血液中的甘油三酯水平過高時，會導(dǎo)致動脈壁增厚和硬化。這增加了人們發(fā)生心血管事件的風(fēng)險，如中風(fēng)或心臟病發(fā)作。
Vascepa可以安全地降低甘油三酯水平，因此也有助于降低心血管風(fēng)險。然而，藥物具體作用機制仍不清楚。
盡管如此，一項涉及8179名參與者的臨床試驗證明了該藥的有效性和安全性，并獲得了FDA的批準。
參加者年齡均為45歲或以上，有心臟、血管或代謝疾病史。這些疾病包括冠狀動脈疾病、腦血管疾病、頸動脈疾病、外周動脈疾病或糖尿病。他們還有心血管疾病的其他危險因素。
試驗表明，服用Vascepa者比未服用者患心血管疾病的風(fēng)險更低。據(jù)藥廠稱，Vascepa可將血液甘油三酸酯水平降低約33％，但研究人員指出，該藥物有時會增加心臟病的風(fēng)險，特別是需要住院治療的房顫或房撲。這種風(fēng)險在已經(jīng)有這兩種病史者中尤為明顯。
另一個潛在的副作用是較高的出血風(fēng)險，這種情況更容易發(fā)生在已經(jīng)服用其他出血高風(fēng)險藥物人身上，例如阿司匹林，氯吡格雷或華法林。
Vascepa的推薦劑量為每日2克，有2種劑型選擇（2粒1克或4粒0.5克），隨餐服用。
但Vascepa的說明書也提出警告，對魚類或貝類過敏的人可能會對這種藥物產(chǎn)生過敏反應(yīng)，應(yīng)遵醫(yī)囑服用。如果出現(xiàn)任何過敏癥狀，應(yīng)立即停用。
