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  顯著改善總生存期！宮頸癌新型抗體偶聯(lián)藥值得期待
  
  2023-09-21 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  宮頸癌是全球女性第4大常見婦科腫瘤，中國(guó)則是宮頸癌患者人數(shù)較多的國(guó)家，每年新發(fā)病例約10.6萬(wàn)例，死亡病例約4.8萬(wàn)例。任何年齡段的女性都有患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)，但臨床上常確診于35~44歲女性。雖然篩查和疫苗接種極大的降低了宮頸癌發(fā)病率，但這種疾病仍然影響著全球各地的女性。
  
  近日，Tivdak治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的III期innovaTV 301試驗(yàn)達(dá)到了總生存期的主要終點(diǎn)。
  
  Tivdak是一款A(yù)DC藥物，將細(xì)胞毒性藥物MMAE通過一種可被蛋白酶切割的連接子偶聯(lián)在單克隆抗體上。Tivdak被細(xì)胞內(nèi)吞后釋放MMAE，它能夠擾亂分裂細(xì)胞的微管網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)致細(xì)胞周期停滯和細(xì)胞死亡。
  
  innovaTV 301是一項(xiàng)隨機(jī)、全球性多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Tivdak對(duì)比化療方案，用于二線或三線復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的療效。
  
  共有502名患者入組，這些患者既往接受過不超過2種全身治療方案。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期、客觀緩解率和安全性。
  
  結(jié)果分析顯示：
  
  1、與單獨(dú)化療相比，接受Tivdak治療的患者OS得到顯著改善，達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。
  
  2、同時(shí)，無(wú)進(jìn)展生存期和客觀緩解率也顯示出了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
  
  3、Tivdak所顯示的安全性特征與已過所知的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
  
  “這是一個(gè)獲批用于治療化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的ADC療法，期待它能早日造福宮頸癌患者?！?/span>
  
  注：2021年9月，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Tivdak的上市申請(qǐng)，用于治療在化療中或化療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。
  
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