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  羅氏GPRC5D × CD3雙抗在中國(guó)獲批臨床
  
  2023-10-11 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報(bào)的1類新藥forimtamig獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。公開(kāi)資料顯示，forimtamig（RG6234）是一款可同時(shí)靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體，正在海外開(kāi)展治療多發(fā)性骨髓瘤的1期臨床試驗(yàn)。
  
  GPRC5D是G蛋白偶聯(lián)受體家族C組5成員D，在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中特異性高表達(dá)，并且與不良預(yù)后因子相關(guān)，不過(guò)它幾乎不在正常組織上表達(dá)。目前，靶向BCMA的免疫療法是多發(fā)性骨髓瘤患者的治療選擇之一。但對(duì)于BCMA陰性或BCMA低表達(dá)的患者，以及BCMA靶向治療后因靶細(xì)胞抗原免疫逃逸而出現(xiàn)的BCMA陰性復(fù)發(fā)類患者，GPRC5D靶向療法有望帶來(lái)新的臨床獲益。
  
  公開(kāi)資料顯示，forimtamig（RG6234）正是一款靶向新興靶點(diǎn)GPRC5D的T細(xì)胞銜接雙特異性抗體。它攜帶兩個(gè)靶向GPRC5D的蛋白域和一個(gè)靶向CD3的蛋白域。CD3是效應(yīng)T細(xì)胞上的受體，也是T細(xì)胞表面的重要標(biāo)志。通過(guò)CD3介導(dǎo)T細(xì)胞特異性攻擊腫瘤細(xì)胞，是T細(xì)胞導(dǎo)向的雙特異性抗體的主要作用機(jī)制。Forimtamig能夠?qū)細(xì)胞募集到腫瘤周圍，進(jìn)而引發(fā)抗腫瘤免疫反應(yīng)。
  
  此前，forimtamig已在針對(duì)重度預(yù)處理的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的1期臨床試驗(yàn)中，取得良好的療效和可控的安全性。該產(chǎn)品單藥治療總緩解率（ORR）達(dá)到71.4%，其中52.4%的患者達(dá)到非常好的部分緩解。該研究數(shù)據(jù)已在2022年歐洲血液學(xué)年會(huì)（EHA）大會(huì)上展示。
  
  多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤，約占血液系統(tǒng)惡性腫瘤的10%。目前它仍然是一種無(wú)法治愈的血液癌癥，大部分患者都會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)并且需要接受后續(xù)治療。隨著疾病的進(jìn)展，每次復(fù)發(fā)的侵襲性增強(qiáng)，而新療法獲得的緩解期逐漸縮短。希望更多創(chuàng)新療法在臨床研究中取得突破，早日為患者帶來(lái)新的治療選擇和臨床獲益。
  
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