肺癌是全球癌癥死亡的首要原因之一，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是常見的肺癌類型之一，占診斷病例總數(shù)的85%。
雖然許多非轉(zhuǎn)移性NSCLC患者可通過(guò)手術(shù)治愈，但仍有30%~55%的患者在切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)并終死于該病。
因此，患者亟需通過(guò)采用手術(shù)前（新輔助治療）和/或手術(shù)后（輔助治療）的治療以改善長(zhǎng)期療效。
近日，PD-1抑制劑Opdivo在3期臨床試驗(yàn)CheckMate-77T中取得積極結(jié)果，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。
Opdivo（nivolumab）是一款PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在利用身體的免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤。
CheckMate-77T是一項(xiàng)III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心研究，有452名IIA至IIIB期可切除NSCLC患者入組。
試驗(yàn)評(píng)估了Opdivo與化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法，并且單藥作為手術(shù)后的輔助療法，與化療新輔助療法和安慰劑輔助療法相比的療效與安全性。
該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)事件生存期（EFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）。
試驗(yàn)分析顯示：
1、Opdivo與化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法，并且單藥作為手術(shù)后的輔助療法，為EFS提供統(tǒng)計(jì)顯著并具有臨床意義的改善。
2、同時(shí)，以O(shè)pdivo為基礎(chǔ)的治療方案的安全性特征與此前報(bào)道的研究一致。
目前該試驗(yàn)仍然在繼續(xù)進(jìn)行，以評(píng)估OS結(jié)果，完整的試驗(yàn)結(jié)果將在今后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布。
“ 該研究進(jìn)一步強(qiáng)化了以O(shè)藥為基礎(chǔ)的免疫療法用于早期癌癥的證據(jù)，目前該藥已在六項(xiàng)3期研究中被證實(shí)可顯著改善多個(gè)瘤種的治療效果，涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。”
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