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  晚期KRAS G12C突變結(jié)直腸癌，有望迎來(lái)靶向聯(lián)合治療新選擇
  
  2023-11-15 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  結(jié)直腸癌是我國(guó)高發(fā)惡性腫瘤之一，已位居我國(guó)第三大腫瘤，好發(fā)于40歲以上人群。
  
  KRAS突變是結(jié)直腸癌中常見的遺傳突變之一，大約3-5%的結(jié)腸直腸癌中存在KRAS G12C突變。
  
  攜帶KRAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌是治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一，這些患者預(yù)后不良，治療方案非常有限。
  
  近日，Lumakras聯(lián)合Vectibix治療難治性KRAS G12C突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300試驗(yàn)取得積極數(shù)據(jù)。
  
  分析顯示：聯(lián)合治療組的無(wú)進(jìn)展生存期表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
  
  CodeBreaK 300是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的全球多中心III期試驗(yàn)，旨在評(píng)估Lumakras聯(lián)合Vectibix與研究者選擇的藥物相比，在化療難治性KRAS G12C突變mCRC患者中的療效和安全性。
  
  試驗(yàn)共招募160名患者，隨機(jī)分組接受Lumakras（960mg/240mg）+Vectibix及研究組選擇療法治療。
  
  試驗(yàn)主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)等。
  
  中位隨訪7.8個(gè)月，結(jié)果分析顯示：
  
  1、Lumakras 960mg 組患者的中位PFS為5.6個(gè)月，240mg 組的中位PFS為3.9個(gè)月，對(duì)照組中位PFS為2.2個(gè)月。
  
  2、此外，Lumakras兩個(gè)劑量組在ORR、疾病控制率、緩解持續(xù)時(shí)間方面也表現(xiàn)出具有臨床意義的獲益，OS尚未成熟。
  
  3、安全性方面，Lumakras聯(lián)合Vectibix組并無(wú)致死性不良事件發(fā)生。
  
  “ 目前對(duì)化療難治性結(jié)直腸癌的治療方案，生存獲益有限，并且可能存在安全性問題。
  
  靶向聯(lián)合療法在療效與安全性方面的優(yōu)異表現(xiàn)，讓其有望成為治療晚期KRAS G12C突變結(jié)直腸癌的新選擇?！?/span>
  
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