樂普生物TF ADC獲孤兒藥認定，用于治療胰腺癌
12月14日，樂普生物發(fā)布一則公告，宣布其候選藥物MRG004A（一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯(lián)物）用于治療胰腺癌適應癥近期已獲FDA授予孤兒藥資格認定。
MRG004A是一種新型靶向組織因子的運用定點偶聯(lián)技術進行偶聯(lián)的特異性抗體藥物偶聯(lián)物。樂普生物目前在美國及中國進行I/II期臨床研究。樂普生物已觀察到胰腺癌、三陰性乳腺癌及宮頸癌的抗腫瘤活性信號。
此前，于2021年2月，樂普生物就MRG004A在美國的I/II期臨床試驗獲得FDA的試驗性新藥（“IND”）許可。于2021年8月，樂普生物亦就MRG004A獲得中華人民共和國（“中國”）國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
