国产一级黄色网站中文亚洲影音先锋,@V天堂在线

- 按疾病分類(lèi)
  
  復(fù)宏漢霖「阿達(dá)木單抗」生物類(lèi)似藥新適應(yīng)癥申報(bào)上市
  
  2024-03-06 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  近日，復(fù)宏漢霖宣布該公司阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥（漢達(dá)遠(yuǎn)）補(bǔ)充申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病等自身免疫疾病的治療。阿達(dá)木單抗是一款全人源抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體。
  
  TNF-α是誘發(fā)炎癥和其他免疫反應(yīng)的主要細(xì)胞因子之一，在多種自身免疫疾病的發(fā)病過(guò)程中具有關(guān)鍵性的作用?，F(xiàn)已證明，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)。
  
  阿達(dá)木單抗為全人源化抗TNF-α單抗，可特異性地與TNF-α結(jié)合，阻斷其與TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效阻斷TNF-α介導(dǎo)的一系列致炎作用，對(duì)多種自身免疫疾病起到有效持久的控制。憑借在自免疾病領(lǐng)域良好的療效和安全性，阿達(dá)木單抗已經(jīng)獲多個(gè)全球權(quán)威自免類(lèi)診療指南的推薦。
  
  漢達(dá)遠(yuǎn)是復(fù)宏漢霖按照《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自主開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥。該產(chǎn)品以原研阿達(dá)木單抗為參照藥，與原研藥進(jìn)行了多項(xiàng)頭對(duì)頭比對(duì)研究，包括藥學(xué)比對(duì)研究、非臨床比對(duì)研究和臨床比對(duì)研究，研究結(jié)果證明該產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和有效性等方面與原研藥高度相似。截至目前，該阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥已在中國(guó)獲批治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎4項(xiàng)適應(yīng)癥。
  
  自身免疫疾病是一類(lèi)由于機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊自身器官或組織而造成的疾病。目前自身免疫性疾病難以治愈，一旦患病，大多數(shù)患者需要長(zhǎng)期甚至終身服藥，且部分疾病病情兇險(xiǎn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。本次復(fù)宏漢霖阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥新適應(yīng)癥申報(bào)上市，意味著該產(chǎn)品有望在不久的將來(lái)為更多的患者帶來(lái)新希望。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

伊人久久大香国亚洲精品无码|国产精品一区二区三免费视频播放|不卡顿的毛片视频|午夜亚洲第一

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專(zhuān)科

推薦名醫(yī)