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  羅氏利妥昔單抗皮下注射液在華獲批上市
  
  2024-04-08 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  4月7日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，羅氏開發(fā)的利妥昔單抗皮下注射液（商品名：MabThera sc）獲批上市。
  
  利妥昔單抗為羅氏與渤健合作開發(fā)的一款CD20單克隆抗體，其靜脈注射劑型于1997年11月在美國獲批上市，商品名為MabThera，用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。該劑型于2000年在中國獲批上市。目前，基于利妥昔單抗的R-CHOP方案是這類疾病的一線治療標準。
  
  利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術開發(fā)的一款劑型創(chuàng)新產(chǎn)品，于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。
  
  Enhanze是Halozyme基于重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20）開發(fā)的藥物遞送技術平臺。rHuPH20是一種人類酶的類似物，具有分解透明質酸的作用。Enhanze技術可以作為一種“分子刀”，通過暫時打開皮膚下的血流通道來促進藥物的滲透和分散，并且該切口可在24h內(nèi)恢復正常。
  
  Enhanze技術（來源：Halozyme Therapeutics官網(wǎng)）
  
  除了MabThera sc以外，羅氏還利用Enhanze技術開發(fā)了曲妥珠單抗和帕妥珠單抗/曲妥珠單抗復方的皮下注射制劑，前者（Herceptin SC）于2013年9月在歐盟首次上市，后者（Phesgo）于2020年6月在美國首次上市。
  
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