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  治療兒童過度嗜睡！瑯鏵醫(yī)藥「替洛利生片」新適應癥獲批上市
  
  2024-05-28 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  5月27日，NMPA官網(wǎng)顯示，瑯鏵醫(yī)藥引進的鹽酸替洛利生片（Pitolisant）獲批新適應癥，用于治療發(fā)作性睡病青少年和6歲以上兒童患者的日間過度嗜睡（EDS）或猝倒。
  
  發(fā)作性睡病是一種罕見神經系統(tǒng)疾病，患者因無法正常調節(jié)睡眠與蘇醒的循環(huán)，導致出現(xiàn)嗜睡癥狀。其兩大癥狀是白天過度嗜睡或在正常清醒時反復失控睡眠發(fā)作，以及肌肉無力突然發(fā)作（猝倒）。EDS是白天無法保持清醒和警覺的癥狀，是所有患有嗜睡癥的人都會出現(xiàn)的癥狀。在大多數(shù)嗜睡癥是由下丘腦分泌素缺失引起的。
  
  替洛利生由Bioprojet研發(fā)，是一款first-in-class選擇性組胺3（H3）受體拮抗劑/反向激動劑，通過增加大腦中促進覺醒的神經遞質組胺的合成和釋放來發(fā)揮作用，于2019年8月獲FDA批準上市，是一個不受美國緝毒局管制的發(fā)作性睡病藥物。
  
  2020年10月，瑯鏵醫(yī)藥與Bioprojet就替洛利生達成戰(zhàn)略合作和獨家授權協(xié)議，獲得中國的獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化和生產權益。2023年6月，替洛利生首次在中國獲批上市，用于發(fā)作性睡病成人患者的日間過度嗜睡或猝倒。
  
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