海思科「克利加巴林」獲批新適應(yīng)癥，用于帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛
7月5日，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，海思科苯磺酸克利加巴林膠囊獲批新適應(yīng)癥，用于帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛（PHN）。
克利加巴林膠囊是一款抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，可以與鈣離子通道α2δ亞受體結(jié)合，具備高靶點(diǎn)選擇性、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛、中樞副作用小等特點(diǎn)，對(duì)中至重度患者療效可能更佳。今年5月，該產(chǎn)品首次獲得批準(zhǔn)上市，用于成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛，商品名為思美寧。
PHN是周圍神經(jīng)病理性疼痛的一種常見類型，我國(guó)約有400萬PHN患者。臨床上推薦PHN一線治療的藥物均為鈣離子通道調(diào)節(jié)劑普瑞巴林和加巴噴丁，但二者在臨床使用中均需滴定給藥（即需先服用小劑量一段時(shí)間，耐受后再逐步增加至治療劑量），且存在療效不佳、不良反應(yīng)發(fā)生率高等多種不足。因此，亟需研發(fā)新型藥物為PHN患者提供安全有效的新治療選擇。
PHN確證性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，克利加巴林膠囊在統(tǒng)計(jì)意義上達(dá)到主要療效終點(diǎn)，整體安全性均良好可控。海思科表示，克利加巴林膠囊給藥過程無需滴定，有更優(yōu)的安全性和有效性，具有成為周圍神經(jīng)病理性疼痛首選用藥的潛力。
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