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靶向CD30的CAR-T細(xì)胞療法獲批臨床,治療血液腫瘤
2024-07-11
來(lái)源:醫(yī)藥觀瀾
7月10日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,明慧基因生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細(xì)胞淋巴瘤等CD30陽(yáng)性腫瘤。
截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)
CD30存在于多種血液腫瘤中,表達(dá)水平較高的有霍奇金淋巴瘤、間變性大細(xì)胞淋巴瘤,其他如T細(xì)胞淋巴瘤、部分B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤等也有這一受體。此前,一些靶向CD30的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)或雙特異性抗體已在臨床顯示出可喜的療效。
公開(kāi)資料顯示,CD30是CAR-T細(xì)胞療法熱門(mén)在研靶點(diǎn)之一。除了本次獲批臨床的這款產(chǎn)品,還有其他靶向CD30的自體CAR-T療法已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段,比如Tessa公司在研的TT11,波睿達(dá)生物在研的BRD-01等等。今年4月,《柳葉刀-血液學(xué)》還發(fā)表一項(xiàng)1期臨床研究結(jié)果,表明靶向CD30的CAR-T細(xì)胞療法(ATLCAR.CD30)有潛力作為高風(fēng)險(xiǎn)霍奇金淋巴瘤患者在自體HSCT后的鞏固治療。
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