華海藥業(yè)雙抗新藥在新西蘭獲批臨床，治療哮喘
11月1日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司下屬子公司華奧泰生物獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（簡稱“MEDSAFE”）、健康及殘疾倫理委員會（簡稱“HDEC”）批準(zhǔn)，在繡新西蘭開展HB0056注射液的1期臨床試驗。HB0056是一款同時靶向TSLP和IL-11的雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為哮喘。根據(jù)華海藥業(yè)公告介紹，目前全球尚無其它同時靶向TSLP和IL-11的雙特異性抗體進入臨床。
研究表明，TSLP與特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發(fā)生密切相關(guān)，在臨床被證明是對低Th2型哮喘（約40%人群）有效的靶點。IL-11則在侵襲性肺成纖維細胞中表達上調(diào)。
HB0056為重組人源化IgG1型雙特異性抗體，同時靶向人胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同時阻斷IL-11與TSLP信號通路，抑制其生物學(xué)活性。同時，該產(chǎn)品可抑制MRC-5細胞（人胚肺成纖維細胞）纖維化相關(guān)基因的表達，并在研究過程中體現(xiàn)出雙靶點協(xié)同增效的作用潛力。
根據(jù)華海藥業(yè)公告介紹，體內(nèi)藥效學(xué)研究表明，HB0056對于血清OVA特異IgE、BALF灌洗液中嗜酸性粒細胞數(shù)量及肺部組織嗜酸性粒細胞浸潤指標(biāo)的改善效果優(yōu)越，也體現(xiàn)出雙靶點協(xié)同增效治療哮喘的潛力。
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